- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00825864
Diklofenak vs dexametason i kombinerad kirurgi
18 januari 2009 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Utvärdering av effekten av diklofenakdroppar vs dexametasondroppar vid trabekulektomi och kataraktkirurgi
Att studera effekten av Diklofenakdroppar eller Dexametasondroppar på kombinerad kirurgi av trabekulektomi och kataraktkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel-Hashomer, Israel
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medcial Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som planeras för kombinerar operation av trabekulektomi och kataraktkirurgi
Exklusions kriterier:
- svår komplicerad operation som glaskroppsförlust, expulsiv blödning, endoftalmit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1diklofenak droppar behandling
fyra gånger om dagen i 3 månader
|
en droppe 4 gånger om dagen i 3 månader
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2dexametasondroppar
|
första veckan efter operationen: en droppe 6 gånger om dagen.
Strappa sedan ned genom att minska en droppe i en vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
intraokulärt tryck
Tidsram: år
|
år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antalet antiglaukommediciner
Tidsram: år
|
år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hani Levkovitch-Verbin, Tel-Aviv University, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
21 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Linssjukdomar
- Grå starr
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Proteashämmare
- Farmaceutiska lösningar
- Dexametason
- Dexametasonacetat
- BB 1101
- Oftalmiska lösningar
- Diklofenak
- Dexametason 21-fosfat
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-03-3123-HLV-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .