Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diklofenak vs dexamethason v kombinované chirurgii

18. ledna 2009 aktualizováno: Sheba Medical Center

Hodnocení účinku diklofenakových kapek vs. dexamethasonových kapek při trabekulektomii a operaci katarakty

Studovat účinek diklofenakových kapek nebo dexamethasonových kapek na kombinované operace trabekulektomie a katarakty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel-Hashomer, Izrael
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medcial Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na kombinovanou operaci trabekulektomie a operace šedého zákalu

Kritéria vyloučení:

  • těžké komplikované operace, jako je ztráta sklivce, expulzivní krvácení, endoftalmitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1 léčba kapkami diklofenaku
čtyřikrát denně po dobu 3 měsíců
Lék: kapky diklofenaku
jedna kapka 4x denně po dobu 3 měsíců
ACTIVE_COMPARATOR: 2 kapky dexamethasonu
Lék: dexamethason fosfát sodný 0,1% oční kapky
první týden po operaci: jedna kapka 6x denně. Poté zužujte snižováním jedné kapky po dobu jednoho týdne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nitroočního tlaku
Časové okno: rok
rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet léků proti glaukomu
Časové okno: rok
rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hani Levkovitch-Verbin, Tel-Aviv University, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

21. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-03-3123-HLV-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kapky diklofenaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit