Irradiation corporelle totale adjuvante à faible dose chez les patients âgés atteints de lymphome diffus à grandes cellules B
2 février 2009 mis à jour par: University of Aarhus
Une étude prospective multicentrique de phase II portant sur MabThera (rituximab) plus 2 CHOP hebdomadaires suivis d'une irradiation corporelle totale à faible dose chez des patients âgés atteints de lymphome diffus à grandes cellules B
Le but de cette étude est de déterminer si l'application d'une irradiation corporelle totale à faible dose après une chimio-immunothérapie chez des patients âgés atteints d'un lymphome non hodgkinien agressif serait un traitement adjuvant sûr et potentiellement bénéfique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lymphome non hodgkinien agressif de type diffus à grandes cellules B non traité auparavant, pathologiquement vérifié, selon la classification de l'OMS. Âge compris entre 60 ans et 80 ans. Positif pour un anticorps anti-CD20. Bon état de performance et numération globulaire normale initiale normale.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de lymphome associés à une immunosuppression de toute sorte. Diagnostic ou antécédents de lymphome indolent ou d'autres tumeurs malignes. Déficience marquée de tout organe vital tel que le cœur, les poumons, le foie ou les reins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2003
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2009
Première publication (ESTIMATION)
3 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LTBI-NHL-01
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