Adjuvant lavdose total kroppsbestråling hos eldre pasienter med diffust stort B-celle lymfom
2. februar 2009 oppdatert av: University of Aarhus
En prospektiv multisenter fase II-studie av MabThera (Rituximab) Pluss 2 ukentlig CHOP etterfulgt av lavdose total kroppsbestråling hos eldre pasienter med diffust stort B-celle lymfom
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av lavdose bestråling av hele kroppen etter kjemo-immunterapi hos eldre pasienter med aggressive med non-Hodgkins lymfom vil være trygg og potensielt gunstig adjuvant terapi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidligere ubehandlet, patologiverifisert aggressivt non-Hodgkin-lymfom av den diffuse store B-celletypen i henhold til WHO-klassifiseringen. Alder mellom 60 år og 80 år.Positiv for et anti-CD20-antistoff. God ytelsesstatus og normal innledende normal blodtelling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere lymfom assosiert med immunsuppresjon av noe slag. Diagnose eller historie med indolent lymfom eller andre maligniteter. Markert svekkelse av ethvert vitale organ som hjerte, lunge, lever eller nyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
3. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LTBI-NHL-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .