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びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の高齢患者に対するアジュバント低線量全身放射線照射

2009年2月2日 更新者：University of Aarhus

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の高齢患者を対象とした、MabThera（リツキシマブ）と週2回のCHOPとその後の低線量全身照射の前向き多施設第II相試験

この研究の目的は、進行性非ホジキンリンパ腫の高齢患者に対する化学免疫療法後の低線量全身放射線照射が安全であり、有益な補助療法となる可能性があるかどうかを判断することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • これまで治療を受けておらず、WHO分類によるびまん性大細胞型B細胞型の悪性度の非ホジキンリンパ腫であることが病理学的に確認された。 年齢は60歳以上80歳以下。抗CD20抗体陽性。 良好なパフォーマンスステータスと正常な初期正常血球数。

除外基準:

  • 何らかの免疫抑制を伴う過去のリンパ腫患者。 低進行性リンパ腫またはその他の悪性腫瘍の診断または病歴。 心臓、肺、肝臓、腎臓などの重要な器官の顕著な障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aarhus

協力者

Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月2日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LTBI-NHL-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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