Irradiação Corporal Adjuvante de Baixa Dose em Pacientes Idosos com Linfoma Difuso de Grandes Células B
2 de fevereiro de 2009 atualizado por: University of Aarhus
Um estudo prospectivo multicêntrico de Fase II de MabThera (Rituximabe) mais 2 CHOP semanais seguido de irradiação corporal total de baixa dose em pacientes idosos com linfoma difuso de grandes células B
O objetivo deste estudo é determinar se a aplicação de irradiação corporal total de baixa dose após quimioimunoterapia em pacientes idosos com linfoma não-Hodgkin agressivo seria uma terapia adjuvante segura e potencialmente benéfica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não tratado anteriormente, a patologia verificou linfoma não Hodgkin agressivo do tipo difuso de grandes células B de acordo com a classificação da OMS. Idade entre 60 e 80 anos. Positivo para anticorpo anti-CD20. Bom estado funcional e hemograma normal inicial normal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com linfoma anterior associado a qualquer tipo de supressão imunológica. Diagnóstico ou história de linfoma indolente ou outras malignidades. Comprometimento acentuado de qualquer órgão vital, como coração, pulmão, fígado ou rins.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LTBI-NHL-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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