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Adjuvante niedrig dosierte Ganzkörperbestrahlung bei älteren Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

2. Februar 2009 aktualisiert von: University of Aarhus

Eine prospektive multizentrische Phase-II-Studie mit MabThera (Rituximab) plus 2 wöchentlichem CHOP, gefolgt von einer niedrig dosierten Ganzkörperbestrahlung bei älteren Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Anwendung einer niedrig dosierten Ganzkörperbestrahlung nach einer Chemoimmuntherapie bei älteren Patienten mit aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom eine sichere und potenziell vorteilhafte adjuvante Therapie wäre

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bisher unbehandeltes, pathologisch bestätigtes aggressives Non-Hodgkin-Lymphom vom diffusen großzelligen B-Zell-Typ gemäß der WHO-Klassifikation. Alter zwischen 60 und 80 Jahren. Positiv für einen Anti-CD20-Antikörper. Guter Leistungszustand und normales anfängliches normales Blutbild.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit früheren Lymphomen im Zusammenhang mit einer Immunsuppression jeglicher Art. Diagnose oder Vorgeschichte eines indolenten Lymphoms oder anderer bösartiger Erkrankungen. Deutliche Beeinträchtigung lebenswichtiger Organe wie Herz, Lunge, Leber oder Nieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LTBI-NHL-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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