Adjuvante niedrig dosierte Ganzkörperbestrahlung bei älteren Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom
2. Februar 2009 aktualisiert von: University of Aarhus
Eine prospektive multizentrische Phase-II-Studie mit MabThera (Rituximab) plus 2 wöchentlichem CHOP, gefolgt von einer niedrig dosierten Ganzkörperbestrahlung bei älteren Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Anwendung einer niedrig dosierten Ganzkörperbestrahlung nach einer Chemoimmuntherapie bei älteren Patienten mit aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom eine sichere und potenziell vorteilhafte adjuvante Therapie wäre
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bisher unbehandeltes, pathologisch bestätigtes aggressives Non-Hodgkin-Lymphom vom diffusen großzelligen B-Zell-Typ gemäß der WHO-Klassifikation. Alter zwischen 60 und 80 Jahren. Positiv für einen Anti-CD20-Antikörper. Guter Leistungszustand und normales anfängliches normales Blutbild.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit früheren Lymphomen im Zusammenhang mit einer Immunsuppression jeglicher Art. Diagnose oder Vorgeschichte eines indolenten Lymphoms oder anderer bösartiger Erkrankungen. Deutliche Beeinträchtigung lebenswichtiger Organe wie Herz, Lunge, Leber oder Nieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LTBI-NHL-01
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