Adjuvant lågdos totalkroppsbestrålning hos äldre patienter med diffust stort B-cellslymfom
2 februari 2009 uppdaterad av: University of Aarhus
En prospektiv multicenter fas II-studie av MabThera (Rituximab) Plus 2 veckovis CHOP följt av lågdos totalkroppsbestrålning hos äldre patienter med diffust stort B-cellslymfom
Syftet med denna studie är att avgöra om tillämpningen av lågdosbestrålning av hela kroppen efter kemo-immunterapi hos äldre patienter med aggressivt icke-Hodgkins lymfom skulle vara säker och potentiellt fördelaktig adjuvant terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigare obehandlat, patologiverifierat aggressivt non-Hodgkin-lymfom av den diffusa stora B-cellstypen enligt WHO-klassificeringen. Ålder mellan 60 år och 80 år. Positivt för en anti-CD20-antikropp. Bra prestationsstatus och normalt initialt normalt blodvärde.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare lymfom associerat med immunsuppression av något slag. Diagnos eller historia av indolent lymfom eller andra maligniteter. Markant försämring av något vital organ som hjärta, lunga, lever eller njurar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
3 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LTBI-NHL-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .