Adjuvante lage dosis totale lichaamsbestraling bij oudere patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom
2 februari 2009 bijgewerkt door: University of Aarhus
Een prospectieve multicenter fase II-studie van MabThera (Rituximab) plus 2 wekelijkse CHOP gevolgd door lage dosis totale lichaamsbestraling bij oudere patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom
Het doel van deze studie is om te bepalen of de toepassing van een lage dosis totale lichaamsbestraling na chemo-immuuntherapie bij oudere patiënten met agressief non-Hodgkin-lymfoom een veilige en potentieel gunstige adjuvante therapie zou zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet eerder behandeld, pathologisch geverifieerd agressief non-Hodgkin-lymfoom van het diffuse grote B-celtype volgens de WHO-classificatie. Leeftijd tussen de 60 en 80 jaar. Positief voor een anti-CD20-antilichaam. Goede prestatiestatus en normaal aanvankelijk normaal bloedbeeld.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerder lymfoom geassocieerd met immuunsuppressie van welke aard dan ook. Diagnose of voorgeschiedenis van indolent lymfoom of andere maligniteiten. Duidelijke aantasting van een vitaal orgaan zoals het hart, de longen, de lever of de nieren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2003
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 februari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LTBI-NHL-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .