Адъювантное низкодозное облучение всего тела у пожилых пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой
2 февраля 2009 г. обновлено: University of Aarhus
Проспективное многоцентровое исследование II фазы по применению Мабтеры (ритуксимаб) плюс СНОР 2 раза в неделю с последующим облучением всего тела в низких дозах у пожилых пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой
Целью данного исследования является определение того, будет ли применение низкодозового облучения всего тела после химиоиммунотерапии у пожилых пациентов с агрессивной неходжкинской лимфомой безопасным и потенциально полезным адъювантным лечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ранее не леченная, верифицированная патология агрессивная неходжкинская лимфома диффузного крупноклеточного В-клеточного типа по классификации ВОЗ. Возраст от 60 до 80 лет. Положительный результат на антитела к CD20. Хорошее функциональное состояние и нормальный начальный нормальный анализ крови.
Критерий исключения:
- Пациенты с предыдущей лимфомой, связанной с иммуносупрессией любого рода. Диагноз или история индолентной лимфомы или других злокачественных новообразований. Выраженное поражение любого жизненно важного органа, такого как сердце, легкие, печень или почки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LTBI-NHL-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .