Irradiación corporal total adyuvante en dosis bajas en pacientes de edad avanzada con linfoma difuso de células B grandes
2 de febrero de 2009 actualizado por: University of Aarhus
Un estudio prospectivo multicéntrico de fase II de MabThera (Rituximab) más 2 CHOP semanales seguido de dosis bajas de irradiación corporal total en pacientes de edad avanzada con linfoma difuso de células B grandes
El propósito de este estudio es determinar si la aplicación de dosis bajas de irradiación corporal total después de la quimioinmunoterapia en pacientes ancianos con linfoma no Hodgkin agresivo sería una terapia adyuvante segura y potencialmente beneficiosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Linfoma no Hodgkin agresivo verificado por patología, sin tratamiento previo, del tipo difuso de células B grandes según la clasificación de la OMS. Edad entre 60 años y 80 años. Positivo para un anticuerpo anti-CD20. Buen estado funcional y hemograma inicial normal normal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con linfoma previo asociado a inmunosupresión de cualquier tipo. Diagnóstico o antecedentes de linfoma indolente u otras neoplasias malignas. Deterioro marcado de cualquier órgano vital como el corazón, los pulmones, el hígado o los riñones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LTBI-NHL-01
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