Comprimé d'alendronate sodique à 70 mg versus Fosamax® à jeun.

Critère d'intégration:

• Les sujets seront des hommes, non-fumeurs, âgés de 18 à 45 ans.
• Le poids des sujets sera à moins de 15 % de leur poids corporel idéal selon le tableau "Poids souhaitable des adultes", Metropolitan Life Insurance Company, 1983
• Les sujets doivent lire, signer et dater un formulaire de consentement éclairé avant toute procédure d'étude.
• Les sujets doivent terminer toutes les procédures de dépistage dans les 28 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Anomalies cliniquement significatives découvertes lors d'un examen médical.
• Tout antécédent ou présence de maladie neurologique, hépatique, rénale, endocrinienne, cardiovasculaire, pulmonaire, hématologique, immunologique, psychiatrique ou métabolique importante.
• Tout antécédent cliniquement significatif de problèmes gastro-intestinaux en cours ou de problèmes connus pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de médicaments (par ex. diarrhée chronique, maladies inflammatoires de l'intestin).
• Maladies cliniquement significatives dans les 4 semaines suivant l'administration du médicament à l'étude.
• Tests de laboratoire anormaux jugés cliniquement significatifs.
• Anomalies de l'ECG ou des signes vitaux (cliniquement significatives).
• Antécédents de réactions allergiques à l'alendronate ou à d'autres médicaments apparentés (par ex. clodronate, étidronate et pamidronate).
• Antécédents de réactions allergiques à l'héparine.
• Toute allergie alimentaire, intolérance, restriction ou régime alimentaire spécial qui, de l'avis du sous-investigateur médical, contre-indique la participation du sujet à cette étude.
• Dépistage positif de drogue dans l'urine lors du dépistage ou à l'enregistrement de la période I.
• Test positif pour l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH lors du dépistage.
• Utilisation d'un médicament expérimental ou participation à une étude expérimentale, dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Don récent de plasma (500 ml) dans les 7 jours ou don récent ou perte importante de sang total (450 ml) dans les 56 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Antécédents d'abus d'alcool important dans les six mois suivant la visite de dépistage ou toute indication de consommation régulière de plus de deux unités d'alcool par jour (1 unité = 150 ml de vin ou 360 ml de bière ou 45 ml d'alcool à 40 %).
• Antécédents récents d'abus de drogues ou de consommation de drogues illégales : consommation de drogues douces (comme la marijuana, le pot) dans les 3 mois suivant la visite de dépistage ou de drogues dures (comme la cocaïne, la phencyclidine (PCP), le crack) dans l'année suivant le dépistage visite.
• Sujets ayant consommé du tabac dans les 90 jours suivant le début de l'étude.
• Sujets qui ont pris des médicaments sur ordonnance 14 jours avant l'administration du médicament à l'étude ou des produits en vente libre 7 jours avant l'administration du médicament à l'étude, à l'exception des produits topiques sans absorption systémique.
• Sujets ayant pris des médicaments connus pour induire ou inhiber le métabolisme hépatique des médicaments dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude (exemples d'inducteurs : barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, glucocorticoïdes, rifampine/rifabutine ; exemples d'inhibiteurs : antidépresseurs, cimétidine, diltiazem , érythromycine, kétoconazole, IMAO, neuroleptiques, vérapamil, quinidine).
• Sujets ayant subi une intervention chirurgicale cliniquement significative 4 semaines avant l'administration du médicament à l'étude.
• Toute raison qui, de l'avis du sous-investigateur médical, empêcherait le sujet de participer à l'étude.