阿仑膦酸钠 70 mg 片剂与 Fosamax® 在禁食条件下的对比。

纳入标准：

• 受试者将是男性，非吸烟者，年龄在 18 至 45 岁之间。
• 根据大都会人寿保险公司 1983 年“成人理想体重表”，受试者的体重将在其理想体重的 15% 以内
• 在任何研究程序之前，受试者应阅读、签署并注明日期的知情同意书。
• 受试者必须在研究药物给药前 28 天内完成所有筛选程序。

排除标准：

• 在医学筛查期间发现有临床意义的异常。
• 任何显着的神经、肝、肾、内分泌、心血管、肺、血液、免疫、精神或代谢疾病的病史或存在。
• 任何有临床意义的持续性胃肠道问题或已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的问题（例如 慢性腹泻、炎症性肠病）。
• 服用研究药物后 4 周内出现有临床意义的疾病。
• 异常的实验室测试判断为具有临床意义。
• 心电图或生命体征异常（有临床意义）。
• 对阿仑膦酸盐或其他相关药物的过敏反应史（例如 氯膦酸盐、依替膦酸盐和帕米膦酸盐）。
• 肝素过敏反应史。
• 任何食物过敏、不耐受、限制或医学副研究者认为禁忌受试者参与本研究的特殊饮食。
• I期筛选或入住时尿液药物筛查呈阳性。
• 筛查时乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 检测呈阳性。
• 在研究药物给药前 30 天内使用研究药物或参与研究。
• 最近在 7 天内捐献血浆 (500 mL)，或在研究药物给药前 56 天内最近捐献或显着损失全血 (450 mL)。
• 筛选访问后六个月内有严重酗酒史或每天经常使用超过两个单位酒精的任何迹象（1 个单位 = 150mL 葡萄酒或 360mL 啤酒或 45mL 酒精 40%）。
• 近期药物滥用史或使用非法药物：筛查访视后 3 个月内使用软性药物（如大麻、大麻）或筛查后 1 年内使用硬性药物（如可卡因、苯环利定 (PCP)、快克）访问。
• 在研究开始后 90 天内使用过烟草的受试者。
• 在研究药物给药前 14 天服用处方药或在研究药物给药前 7 天服用非处方药的受试者，不包括没有全身吸收的外用产品。
• 在研究药物给药前 30 天内服用过任何已知会诱导或抑制肝脏药物代谢的药物的受试者（诱导剂示例：巴比妥类药物、卡马西平、苯妥英钠、糖皮质激素、利福平/利福布汀；抑制剂示例：抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、红霉素、酮康唑、MAO 抑制剂、抗精神病药、维拉帕米、奎尼丁）。
• 在研究药物给药前 4 周接受过具有临床意义的手术的受试者。
• 医学副研究者认为会阻止受试者参与研究的任何原因。