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Performance de l'imagerie pour le diagnostic du petit carcinome hépatocellulaire (< 3 cm) sur cirrhose (CHIC)

3 février 2010 mis à jour par: University Hospital, Angers

Le but de cette étude est d'évaluer 3 techniques d'imagerie et leurs associations : IRM, scanner et échographie à contraste renforcé pour le diagnostic du petit carcinome hépatocellulaire (< 3 cm) chez les patients cirrhotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Carcinome hépatocellulaire

Intervention / Traitement

Autre: 3 techniques d'imagerie sont réalisées

Description détaillée

Avec l'amélioration de la prise en charge des complications de la cirrhose, le carcinome hépatocellulaire (CHC) tend à devenir la principale cause de mortalité des patients cirrhotiques. Actuellement, l'incidence de l'augmentation du CHC dans les pays occidentaux et son pronostic global restent très mauvais. Le principal facteur d'indication d'un traitement curatif est la taille de la lésion.

La cirrhose est le principal facteur de risque de survenue de CHC. En France, le dépistage du CHC a été mis en place chez les patients cirrhotiques par échographie hépatique et dosage de l'alpha-fœtoprotéine dans le but de détecter le CHC lorsque la taille permet un traitement curatif.

Lorsqu'un nodule est découvert au cours du suivi, le diagnostic de CHC se fait selon les recommandations de l'Association européenne pour l'étude du foie (AESL) en 2000, mises à jour par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) en 2005. Le diagnostic est fonction de la caractéristique du nodule sur une ou deux techniques d'imagerie améliorées parmi le CTscanner, l'IRM et l'échographie à contraste amélioré.

Cette stratégie diagnostique soulève plusieurs questions. Premièrement, ni l'association d'imagerie dynamique la plus efficace pour les nodules de 1 à 2 cm, ni l'examen d'imagerie le plus efficace pour les nodules de 2 à 3 cm ne sont connus. Deuxièmement, peu d'études ont été menées sur la sémiologie d'imagerie du petit carcinome hépatocellulaire. Ainsi, les imprécisions des présentes recommandations quant au choix de la meilleure technique d'examen et les difficultés dans le diagnostic de nature bénigne ou maligne pour les petits nodules peuvent conduire à une mauvaise prise en charge de ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

450

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Angers, France
    - CHU Angers
  - Bordeaux, France, 33300
    - Hôpital Saint-André
  - Caen, France, 14033
    - CHU
  - Clichy, France, 92110
    - Hopital Beaujon
  - Créteil, France, 94010
    - Hopital Henri Mondor
  - Dijon, France, 21079
    - Hôpital du Bocage
  - Grenoble, France, 38043
    - CHU
  - Lyon, France, 69317
    - Hôpital de La Croix Rousse
  - Lyon, France, 69437
    - Hôpital E. Herriot
  - Montpellier, France, 34295
    - Hôpital Saint Eloi
  - Nancy, France, 54500
    - Hôpital Brabois
  - Nantes, France, 44093
    - Hopital Hotel Dieu
  - Nice, France, 06003
    - Hôpital ARCHET II
  - Paris, France, 75012
    - Hopital Saint Antoine
  - Pessac, France, 33604
    - Hôpital Haut-Lévêque
  - Rennes, France, 35033
    - Hôpital Pontchaillou
  - Saint Étienne, France, 42055
    - Hopital Nord
  - Villejuif, France, 94804
    - Hôpital Paul Brousse
  - Villejuif, France, 94805
    - Institut Gustave Roussy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

âge > 18 ans entend
présence d'un ou plusieurs nodules < 3 cm
cirrhose connue ou suspectée

Critère d'exclusion:

maladie psychiatrique
contre-indication à l'un des 3 examens d'imagerie (scanner, IRM, échographie à contraste renforcé)
patient déjà traité par chimioembolisation
récidive sur la zone de coagulation d'un nodule déjà traité par destruction tumorale percutanée
présence d'une tumeur (> 3 cm) associée au nodule
femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Diagnostique
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Rapport de proportion des vrais positifs et des faux positifs pour un examen Délai: un ans	un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité