Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van beeldvorming voor de diagnose van klein hepatocellulair carcinoom (< 3 cm) bij cirrose (CHIC)

3 februari 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Het doel van deze studie is om 3 beeldvormingstechnieken en hun associaties te evalueren: MRI, CT-scanner en verbeterde contrast-echografie voor de diagnose van klein (< 3 cm) hepatocellulair carcinoom bij patiënten met cirrose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Met de verbetering van de dekking van cirrose-complicaties, wordt hepatocellulair carcinoom (HCC) de belangrijkste doodsoorzaak voor cirrotische patiënten. Momenteel blijft de incidentie van de HCC-toename in het westerse land en de verborgen wereldwijde prognose erg slecht. De belangrijkste indicatiefactor voor een curatieve behandeling is de grootte van de laesie.

Cirrose is de belangrijkste risicofactor voor het optreden van HCC. In Frankrijk is HCC-screening ingevoerd voor cirrotische patiënten met hepatische echografie en meting van alfa-fetoproteïne met als doel HCC te detecteren wanneer de grootte een curatieve behandeling toelaat.

Wanneer tijdens de follow-up een knobbel wordt ontdekt, wordt de HCC-diagnose uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de European Association for the Study of the Liver (AESL) in 2000, bijgewerkt door de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) in 2005. Diagnostiek is de functie van knobbeltjes op een of twee geavanceerde beeldvormingstechnieken, waaronder CT-scanner, MRI en verbeterde contrast-echografie.

Deze diagnostische strategie roept verschillende vragen op. Ten eerste zijn noch de meest efficiënte dynamische beeldvormende associatie voor knobbeltjes van 1 tot 2 cm, noch het meest efficiënte beeldvormingsonderzoek voor knobbeltjes van 2 tot 3 cm bekend. Ten tweede zijn er slechts weinig studies uitgevoerd naar beeldvormende semiologie van het kleine hepatocellulaire carcinoom. De onnauwkeurigheden van de huidige aanbevelingen met betrekking tot de keuze van de beste onderzoekstechniek en de moeilijkheden bij de diagnose van goedaardige of kwaadaardige aard voor kleine knobbeltjes kunnen dus leiden tot een slecht beheer van deze patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Angers, Frankrijk
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Frankrijk, 33300
        • Hopital Saint-Andre
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • CHU
      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Hopital Du Bocage
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • CHU
      • Lyon, Frankrijk, 69317
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, Frankrijk, 69437
        • Hôpital E. Herriot
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nancy, Frankrijk, 54500
        • Hôpital Brabois
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Hôpital Hotel Dieu
      • Nice, Frankrijk, 06003
        • Hôpital ARCHET II
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Hopital Pontchaillou
      • Saint Étienne, Frankrijk, 42055
        • Hopital Nord
      • Villejuif, Frankrijk, 94804
        • Hopital Paul Brousse
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 hoort
  • aanwezigheid van één of meerdere knobbeltjes < 3 cm
  • bekende of vermoede cirrose

Uitsluitingscriteria:

  • psychiatrische ziekte
  • contra-indicatie voor een van de 3 beeldvormingsonderzoeken (CT-scanner, MRI, versterkt contrast-echografie).
  • patiënt al behandeld door chemo-embolisatie
  • recidief op de stollingszone van een knobbeltje dat al is behandeld door percutane tumorvernietiging
  • aanwezigheid van een tumor (> 3 cm) geassocieerd met de knobbel
  • zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verslag van het aandeel van de positieve waarheden en de positieve fouten voor een onderzoek
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

3
Abonneren