- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00848952
Prestaties van beeldvorming voor de diagnose van klein hepatocellulair carcinoom (< 3 cm) bij cirrose (CHIC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de verbetering van de dekking van cirrose-complicaties, wordt hepatocellulair carcinoom (HCC) de belangrijkste doodsoorzaak voor cirrotische patiënten. Momenteel blijft de incidentie van de HCC-toename in het westerse land en de verborgen wereldwijde prognose erg slecht. De belangrijkste indicatiefactor voor een curatieve behandeling is de grootte van de laesie.
Cirrose is de belangrijkste risicofactor voor het optreden van HCC. In Frankrijk is HCC-screening ingevoerd voor cirrotische patiënten met hepatische echografie en meting van alfa-fetoproteïne met als doel HCC te detecteren wanneer de grootte een curatieve behandeling toelaat.
Wanneer tijdens de follow-up een knobbel wordt ontdekt, wordt de HCC-diagnose uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de European Association for the Study of the Liver (AESL) in 2000, bijgewerkt door de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) in 2005. Diagnostiek is de functie van knobbeltjes op een of twee geavanceerde beeldvormingstechnieken, waaronder CT-scanner, MRI en verbeterde contrast-echografie.
Deze diagnostische strategie roept verschillende vragen op. Ten eerste zijn noch de meest efficiënte dynamische beeldvormende associatie voor knobbeltjes van 1 tot 2 cm, noch het meest efficiënte beeldvormingsonderzoek voor knobbeltjes van 2 tot 3 cm bekend. Ten tweede zijn er slechts weinig studies uitgevoerd naar beeldvormende semiologie van het kleine hepatocellulaire carcinoom. De onnauwkeurigheden van de huidige aanbevelingen met betrekking tot de keuze van de beste onderzoekstechniek en de moeilijkheden bij de diagnose van goedaardige of kwaadaardige aard voor kleine knobbeltjes kunnen dus leiden tot een slecht beheer van deze patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk
- CHU Angers
-
Bordeaux, Frankrijk, 33300
- Hopital Saint-Andre
-
Caen, Frankrijk, 14033
- CHU
-
Clichy, Frankrijk, 92110
- Hopital Beaujon
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Hopital Du Bocage
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- CHU
-
Lyon, Frankrijk, 69317
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Hôpital E. Herriot
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Nancy, Frankrijk, 54500
- Hôpital Brabois
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Hôpital Hotel Dieu
-
Nice, Frankrijk, 06003
- Hôpital ARCHET II
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Hopital Haut-Lévêque
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Hopital Pontchaillou
-
Saint Étienne, Frankrijk, 42055
- Hopital Nord
-
Villejuif, Frankrijk, 94804
- Hopital Paul Brousse
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 hoort
- aanwezigheid van één of meerdere knobbeltjes < 3 cm
- bekende of vermoede cirrose
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische ziekte
- contra-indicatie voor een van de 3 beeldvormingsonderzoeken (CT-scanner, MRI, versterkt contrast-echografie).
- patiënt al behandeld door chemo-embolisatie
- recidief op de stollingszone van een knobbeltje dat al is behandeld door percutane tumorvernietiging
- aanwezigheid van een tumor (> 3 cm) geassocieerd met de knobbel
- zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verslag van het aandeel van de positieve waarheden en de positieve fouten voor een onderzoek
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Paisant A, Vilgrain V, Riou J, Oberti F, Sutter O, Laurent V, Rodes A, Guiu B, Cassinotto C, Trillaud H, Bricault I, Michalak S, Bruno O, Ronot M, Aube C. Comparison of extracellular and hepatobiliary MR contrast agents for the diagnosis of small HCCs. J Hepatol. 2020 May;72(5):937-945. doi: 10.1016/j.jhep.2019.12.011. Epub 2019 Dec 21.
- Aube C, Oberti F, Lonjon J, Pageaux G, Seror O, N'Kontchou G, Rode A, Radenne S, Cassinotto C, Vergniol J, Bricault I, Leroy V, Ronot M, Castera L, Michalak S, Esvan M, Vilgrain V; CHIC Group. EASL and AASLD recommendations for the diagnosis of HCC to the test of daily practice. Liver Int. 2017 Oct;37(10):1515-1525. doi: 10.1111/liv.13429. Epub 2017 Apr 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHRC 2008-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten