- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00848952
Wykonywanie obrazowania w diagnostyce małego raka wątrobowokomórkowego (< 3 cm) w marskości wątroby (CHIC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z poprawą zakresu leczenia powikłań marskości wątroby, rak wątrobowokomórkowy (HCC) staje się główną przyczyną śmiertelności pacjentów z marskością wątroby. Obecnie częstość występowania wzrostu HCC w krajach zachodnich i ukryte globalne prognozy pozostają bardzo złe. Głównym wskazaniem do leczenia leczniczego jest wielkość zmiany.
Marskość jest głównym czynnikiem ryzyka wystąpienia HCC. We Francji skrining HCC został ustanowiony u pacjentów z marskością wątroby za pomocą ultrasonografii wątroby i pomiaru alfa-fetoproteiny w celu wykrycia HCC, gdy rozmiar pozwala na leczenie.
W przypadku wykrycia guzka podczas obserwacji, diagnostykę HCC przeprowadza się zgodnie z zaleceniami European Association for the Study of the Liver (AESL) z 2000 r., zaktualizowanymi przez American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) w 2005 r. Diagnostyka jest funkcją cechy guzka w jednej lub dwóch ulepszonych technikach obrazowania spośród tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego i ultrasonografii ze wzmocnionym kontrastem.
Ta strategia diagnostyczna rodzi kilka pytań. Po pierwsze, nie są znane ani najskuteczniejsze dynamiczne powiązania obrazowania dla guzków o wielkości od 1 do 2 cm, ani najskuteczniejsze badanie obrazowe dla guzków o wielkości od 2 do 3 cm. Po drugie, przeprowadzono tylko kilka badań dotyczących semiologii obrazowania małego raka wątrobowokomórkowego. Zatem nieprecyzyjne zalecenia dotyczące wyboru najlepszej techniki badania oraz trudności w rozpoznaniu łagodnego lub złośliwego charakteru małego guzka mogą prowadzić do złego postępowania z tymi chorymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- CHU Angers
-
Bordeaux, Francja, 33300
- Hôpital Saint-André
-
Caen, Francja, 14033
- CHU
-
Clichy, Francja, 92110
- Hôpital Beaujon
-
Créteil, Francja, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Francja, 21079
- Hôpital du Bocage
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU
-
Lyon, Francja, 69317
- Hopital de la croix rousse
-
Lyon, Francja, 69437
- Hôpital E. Herriot
-
Montpellier, Francja, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Nancy, Francja, 54500
- Hôpital Brabois
-
Nantes, Francja, 44093
- Hôpital Hôtel Dieu
-
Nice, Francja, 06003
- Hôpital ARCHET II
-
Paris, Francja, 75012
- Hôpital Saint Antoine
-
Pessac, Francja, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Rennes, Francja, 35033
- Hopital Pontchaillou
-
Saint Étienne, Francja, 42055
- Hopital Nord
-
Villejuif, Francja, 94804
- Hôpital Paul Brousse
-
Villejuif, Francja, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat słyszy
- obecność jednego lub kilku guzków < 3 cm
- znana lub podejrzewana marskość wątroby
Kryteria wyłączenia:
- choroba psychiczna
- przeciwwskazania do jednego z 3 badań obrazowych (TK, MRI, USG z kontrastem).
- pacjent już leczony metodą chemoembolizacji
- nawrót w strefie krzepnięcia guzka już leczonego przezskórną destrukcją guza
- obecność guza (> 3 cm) związanego z guzkiem
- kobieta w ciąży lub kobieta karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Raport proporcji prawd pozytywnych i pozytywnych złych do badania
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Paisant A, Vilgrain V, Riou J, Oberti F, Sutter O, Laurent V, Rodes A, Guiu B, Cassinotto C, Trillaud H, Bricault I, Michalak S, Bruno O, Ronot M, Aube C. Comparison of extracellular and hepatobiliary MR contrast agents for the diagnosis of small HCCs. J Hepatol. 2020 May;72(5):937-945. doi: 10.1016/j.jhep.2019.12.011. Epub 2019 Dec 21.
- Aube C, Oberti F, Lonjon J, Pageaux G, Seror O, N'Kontchou G, Rode A, Radenne S, Cassinotto C, Vergniol J, Bricault I, Leroy V, Ronot M, Castera L, Michalak S, Esvan M, Vilgrain V; CHIC Group. EASL and AASLD recommendations for the diagnosis of HCC to the test of daily practice. Liver Int. 2017 Oct;37(10):1515-1525. doi: 10.1111/liv.13429. Epub 2017 Apr 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRC 2008-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Wykonuje się 3 techniki obrazowania
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieoperacyjny guz neuroendokrynny układu pokarmowego G1 | Guz neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieskorny układ trawienny guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone