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간경변증에 대한 소간세포암종(< 3 cm) 진단을 위한 영상의 성능 (CHIC)

2010년 2월 3일 업데이트: University Hospital, Angers
본 연구의 목적은 간경변증 환자의 소(< 3 cm) 간세포암종 진단을 위한 MRI, CTscanner 및 강화 조영 초음파의 3가지 영상 기술과 그 연관성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

간경변 합병증 보장 범위가 개선됨에 따라 간세포 암종(HCC)이 간경변 환자의 주요 사망 원인이 되는 경향이 있습니다. 현재 서양 국가에서 간세포암종의 발생률이 증가하고 있으며 전 세계적으로 예후가 매우 나쁩니다. 근치적 치료의 주요 적응증 인자는 크기 병변이다.

간경변증은 HCC 발생의 주요 위험 인자입니다. 프랑스에서는 크기가 완치 가능한 경우 간세포암종을 발견하기 위해 간초음파와 알파-태아단백 측정을 통해 간경변증 환자를 대상으로 간세포암 선별검사를 시행하고 있습니다.

추적관찰 중 결절이 발견되면 2000년 유럽간연구학회(AESL) 권고와 2005년 미국간질환연구협회(AASLD) 업데이트에 따라 간세포암종 진단을 한다. 진단은 CTscanner, MRI 및 향상된 조영 초음파 중 하나 또는 두 가지 향상된 이미징 기술에서 결절 기능의 기능입니다.

이 진단 전략은 몇 가지 질문을 제기합니다. 첫째, 1~2cm의 결절에 대한 가장 효율적인 동적 이미징 협회도, 2~3cm의 결절에 대한 가장 효율적인 영상 검사도 알려져 있지 않습니다. 둘째, 작은 간세포 암종의 영상 기호학에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 따라서 최선의 검사 기술 선택에 관한 현재 권장 사항의 부정확성과 작은 결절에 대한 양성 또는 악성 진단의 어려움은 이러한 환자의 잘못된 관리로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스
        • CHU Angers
      • Bordeaux, 프랑스, 33300
        • Hôpital Saint-André
      • Caen, 프랑스, 14033
        • CHU
      • Clichy, 프랑스, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Hôpital du Bocage
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • CHU
      • Lyon, 프랑스, 69317
        • Hopital de la croix rousse
      • Lyon, 프랑스, 69437
        • Hôpital E. Herriot
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nancy, 프랑스, 54500
        • Hôpital Brabois
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Hôpital Hôtel Dieu
      • Nice, 프랑스, 06003
        • Hôpital ARCHET II
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Hôpital Saint Antoine
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • Hopital Pontchaillou
      • Saint Étienne, 프랑스, 42055
        • Hopital Nord
      • Villejuif, 프랑스, 94804
        • Hôpital Paul Brousse
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18 듣기
  • 하나 또는 여러 개의 결절 < 3cm 존재
  • 알려진 또는 의심되는 간경변

제외 기준:

  • 정신 질환
  • 3가지 영상 검사(CTscanner, MRI, 강화 조영 초음파) 중 하나에 대한 금기
  • 화학색전술로 이미 치료를 받은 환자
  • 경피적 종양 파괴로 이미 치료된 결절의 응고 부위에 재발
  • 결절과 관련된 종양(> 3cm)의 존재
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
검사를 위한 긍정적인 진실과 긍정적인 잘못된 비율의 보고
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHRC 2008-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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