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Desempenho da Imagem para o Diagnóstico de Carcinoma Hepatocelular Pequeno (< 3 cm) na Cirrose (CHIC)

3 de fevereiro de 2010 atualizado por: University Hospital, Angers
O objetivo deste estudo é avaliar 3 técnicas de imagem e suas associações: ressonância magnética, tomografia computadorizada e ultrassom com contraste aprimorado para o diagnóstico de carcinoma hepatocelular pequeno (< 3 cm) em pacientes com cirrose.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com a melhora da cobertura das complicações da cirrose, o carcinoma hepatocelular (CHC) tende a se tornar a principal causa de mortalidade dos pacientes cirróticos. Atualmente, a incidência do CHC aumenta nos países ocidentais e o prognóstico global oculto permanece muito ruim. O principal fator de indicação para um tratamento curativo é o tamanho da lesão.

A cirrose é o principal fator de risco para a ocorrência de CHC. Na França, a triagem de CHC foi estabelecida para pacientes cirróticos com ultrassonografia hepática e medição de alfa-fetoproteína com o objetivo de detectar CHC quando o tamanho permite um tratamento curativo.

Quando um nódulo é descoberto durante o seguimento, o diagnóstico de CHC é feito seguindo as recomendações da European Association for the Study of the Liver (AESL) em 2000, atualizadas pela American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) em 2005. O diagnóstico é função do recurso do nódulo em uma ou duas técnicas de imagem aprimoradas entre tomografia computadorizada, ressonância magnética e ultrassom com contraste aprimorado.

Essa estratégia diagnóstica levanta várias questões. Primeiro, não se conhece a associação de imagem dinâmica mais eficiente para nódulos de 1 a 2 cm, nem o exame de imagem mais eficiente para nódulos de 2 a 3 cm. Em segundo lugar, poucos estudos foram realizados sobre a semiologia de imagem do pequeno carcinoma hepatocelular. Assim, as imprecisões das recomendações atuais quanto à escolha da melhor técnica de exame e as dificuldades no diagnóstico de natureza benigna ou maligna para nódulo pequeno podem levar ao mau manejo desses pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

450

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França
        • CHU Angers
      • Bordeaux, França, 33300
        • Hôpital Saint-André
      • Caen, França, 14033
        • CHU
      • Clichy, França, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Créteil, França, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, França, 21079
        • Hôpital du Bocage
      • Grenoble, França, 38043
        • CHU
      • Lyon, França, 69317
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, França, 69437
        • Hôpital E. Herriot
      • Montpellier, França, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nancy, França, 54500
        • Hôpital Brabois
      • Nantes, França, 44093
        • Hôpital Hôtel Dieu
      • Nice, França, 06003
        • Hôpital ARCHET II
      • Paris, França, 75012
        • Hôpital Saint Antoine
      • Pessac, França, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Rennes, França, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
      • Saint Étienne, França, 42055
        • Hopital Nord
      • Villejuif, França, 94804
        • Hôpital Paul Brousse
      • Villejuif, França, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 ouve
  • presença de um ou vários nódulos < 3 cm
  • cirrose conhecida ou suspeita

Critério de exclusão:

  • doença psiquiátrica
  • contra-indicação a um dos 3 exames de imagem (tomografia computadorizada, ressonância magnética, ultrassom com contraste
  • paciente já tratado por quimioembolização
  • recorrência na zona de coagulação de um nódulo já tratado por destruição tumoral percutânea
  • presença de tumor (> 3 cm) associado ao nódulo
  • mulher grávida ou mulher a amamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Relatório de proporção dos positivos verdadeiros e do positivo errado para um exame
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Hospital, Angers

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHRC 2008-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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