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肝硬変における小型肝細胞癌 (< 3 cm) の診断のための画像検査のパフォーマンス (CHIC)

2010年2月3日更新者：University Hospital, Angers

この研究の目的は、肝硬変患者の小型 (< 3 cm) 肝細胞癌の診断のための 3 つの画像技術とその関連性、つまり MRI、CT スキャナー、および造影超音波を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

肝細胞癌

介入・治療

他の：3つのイメージング技術が実行されます

詳細な説明

肝硬変合併症のカバー率が向上したことにより、肝細胞癌（HCC）が肝硬変患者の主な死亡原因となる傾向にあります。現在、西側諸国における肝細胞癌の発生率は増加しており、世界的な予後は非常に悪いままです。治癒治療の主な適応因子は病変の大きさです。

肝硬変は、HCC発生の主な危険因子です。フランスでは、肝硬変患者に対して肝超音波検査とアルファフェトプロテイン測定による肝細胞癌スクリーニングが確立されており、その目的は、治癒可能な大きさの場合に肝細胞癌を検出することである。

追跡調査中に結節が発見された場合、HCC 診断は、2000 年の欧州肝臓研究協会 (AESL) の推奨に従って行われ、2005 年に米国肝臓疾患研究協会 (AASLD) によって更新されます。診断は、CT スキャナー、MRI、造影超音波のうちの 1 つまたは 2 つの高度な画像技術による結節の特徴に基づいて行われます。

この診断戦略ではいくつかの疑問が生じます。第一に、1 ～ 2 cm の結節に対する最も効率的な動的イメージング関連も、2 ～ 3 cm の結節に対する最も効率的なイメージング検査も知られていません。第二に、小型肝細胞癌のイメージング記号学に関する研究はほとんど行われていない。したがって、最適な検査技術の選択に関する現在の推奨事項の不正確さ、および小さな結節の良性または悪性の診断の難しさは、これらの患者の不適切な管理につながる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

450

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Angers、フランス
    - CHU Angers
  - Bordeaux、フランス、33300
    - Hopital Saint-Andre
  - Caen、フランス、14033
    - CHU
  - Clichy、フランス、92110
    - Hopital Beaujon
  - Créteil、フランス、94010
    - Hopital Henri Mondor
  - Dijon、フランス、21079
    - Hopital Du Bocage
  - Grenoble、フランス、38043
    - CHU
  - Lyon、フランス、69317
    - Hôpital de La Croix Rousse
  - Lyon、フランス、69437
    - Hôpital E. Herriot
  - Montpellier、フランス、34295
    - Hopital Saint Eloi
  - Nancy、フランス、54500
    - Hôpital Brabois
  - Nantes、フランス、44093
    - Hôpital Hotel Dieu
  - Nice、フランス、06003
    - Hôpital ARCHET II
  - Paris、フランス、75012
    - Hopital Saint Antoine
  - Pessac、フランス、33604
    - Hopital Haut-Lévêque
  - Rennes、フランス、35033
    - Hopital Pontchaillou
  - Saint Étienne、フランス、42055
    - Hopital Nord
  - Villejuif、フランス、94804
    - Hopital Paul Brousse
  - Villejuif、フランス、94805
    - Institut Gustave Roussy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

年齢 > 18 聞く
3cm未満の1つまたは複数の結節の存在
肝硬変がわかっている、または肝硬変の疑いがある

除外基準:

精神疾患
3つの画像検査（CTスキャナー、MRI、造影超音波検査）のうちの1つに対する禁忌
すでに化学塞栓術による治療を受けている患者
経皮腫瘍破壊によってすでに治療された結節の凝固領域での再発
結節に関連する腫瘍（> 3 cm）の存在
妊婦または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：診断
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
試験における肯定的な真実と肯定的な間違いの割合のレポート時間枠：1年	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Angers

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (予想される)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月3日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

PHRC 2008-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。