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Prestazioni di imaging per la diagnosi di carcinoma epatocellulare di piccole dimensioni (< 3 cm) su cirrosi (CHIC)

3 febbraio 2010 aggiornato da: University Hospital, Angers
Lo scopo di questo studio è valutare 3 tecniche di imaging e le loro associazioni: MRI, CTscanner e ultrasuoni a contrasto potenziato per la diagnosi di carcinoma epatocellulare di piccole dimensioni (<3 cm) per pazienti con cirrosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con il miglioramento della copertura delle complicanze della cirrosi, il carcinoma epatocellulare (HCC) tende a diventare la principale causa di mortalità per i pazienti cirrotici. Attualmente, l'incidenza dell'HCC aumenta nei paesi occidentali e la prognosi globale nascosta rimane molto negativa. Il principale fattore di indicazione per un trattamento curativo è la dimensione della lesione.

La cirrosi è il principale fattore di rischio per l'insorgenza di HCC. In Francia, lo screening dell'HCC è stato istituito per i pazienti cirrotici con ecografia epatica e misurazione dell'alfa-fetoproteina con l'obiettivo di rilevare l'HCC quando le dimensioni consentono un trattamento curativo.

Quando viene scoperto un nodulo durante il follow-up, la diagnosi di HCC viene effettuata seguendo le raccomandazioni dell'Associazione Europea per lo Studio del Fegato (AESL) nel 2000, aggiornate dall'Associazione Americana per lo Studio delle Malattie del Fegato (AASLD) nel 2005. La diagnostica è funzione della caratteristica del nodulo su una o due tecniche di imaging avanzate tra CTscanner, MRI e ultrasuoni a contrasto potenziato.

Questa strategia diagnostica solleva diversi interrogativi. In primo luogo, non sono note né l'associazione di imaging dinamico più efficiente per noduli da 1 a 2 cm, né l'esame di imaging più efficiente per noduli da 2 a 3 cm. In secondo luogo, sono stati condotti solo pochi studi sulla semiologia dell'imaging del piccolo carcinoma epatocellulare. Pertanto, le imprecisioni delle presenti raccomandazioni riguardo alla scelta della migliore tecnica di esame e le difficoltà nella diagnosi di natura benigna o maligna per i piccoli noduli possono portare a una cattiva gestione di questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Francia, 33300
        • Hôpital Saint-André
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU
      • Clichy, Francia, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Créteil, Francia, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Francia, 21079
        • Hôpital du Bocage
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU
      • Lyon, Francia, 69317
        • Hopital de la croix rousse
      • Lyon, Francia, 69437
        • Hôpital E. Herriot
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nancy, Francia, 54500
        • Hôpital Brabois
      • Nantes, Francia, 44093
        • Hôpital Hôtel Dieu
      • Nice, Francia, 06003
        • Hôpital ARCHET II
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Saint Antoine
      • Pessac, Francia, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Rennes, Francia, 35033
        • Hopital Pontchaillou
      • Saint Étienne, Francia, 42055
        • Hopital Nord
      • Villejuif, Francia, 94804
        • Hôpital Paul Brousse
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • presenza di uno o più noduli < 3 cm
  • cirrosi nota o sospetta

Criteri di esclusione:

  • malattia psichiatrica
  • controindicazione ad uno dei 3 esami di imaging (CTscanner, MRI, ecografia a contrasto potenziato
  • paziente già trattato con chemioembolizzazione
  • recidiva sulla zona di coagulazione di un nodulo già trattato mediante distruzione tumorale percutanea
  • presenza di un tumore (> 3 cm) associato al nodulo
  • donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto di proporzione delle verità positive e del sbagliato positivo per un esame
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRC 2008-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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