Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udførelse af billeddannelse til diagnosticering af lille hepatocellulært karcinom (< 3 cm) ved skrumpelever (CHIC)

3. februar 2010 opdateret af: University Hospital, Angers
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere 3 billeddannelsesteknikker og deres sammenhænge: MRI, CTscanner og ultralyd med forbedret kontrast til diagnosticering af lille (< 3 cm) hepatocellulært karcinom til patienter med cirrhose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med forbedringen af ​​dækningen af ​​cirrhosekomplikationer har hepatocellulært karcinom (HCC) en tendens til at blive hovedårsagen til dødelighed for cirrosepatienter. I øjeblikket er forekomsten af ​​HCC-stigningen i vestlige lande og skjulte globale prognoser stadig meget dårlige. Den vigtigste indikationsfaktor for en kurativ behandling er læsionens størrelse.

Cirrose er den vigtigste risikofaktor for HCC-forekomst. I Frankrig er der etableret HCC-screening for cirrosepatienter med leverultralyd og alfa-fetoproteinmåling med det formål at påvise HCC, når størrelsen tillader en helbredende behandling.

Når en knude opdages under opfølgningen, stilles HCC-diagnose efter anbefalingerne fra European Association for the Study of the Liver (AESL) i 2000, opdateret af American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) i 2005. Diagnostisk er en funktion af knudefunktion på en eller to forbedrede billeddannelsesteknikker blandt CTscanner, MRI og forbedret kontrast ultralyd.

Denne diagnostiske strategi rejser flere spørgsmål. For det første kendes hverken den mest effektive dynamiske billeddannelsessammenslutning for knuder fra 1 til 2 cm eller den mest effektive billeddannelsesundersøgelse for knuder fra 2 til 3 cm. For det andet er der kun udført få undersøgelser af billeddiagnostisk semiologi af det lille hepatocellulære carcinom. Upræcishederne i nærværende anbefalinger vedrørende valget af den bedste undersøgelsesteknik og vanskelighederne ved diagnosticering af godartet eller ondartet karakter for små knuder kan således føre til en dårlig behandling af disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Chu Angers
      • Bordeaux, Frankrig, 33300
        • Hôpital Saint-André
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Hôpital du Bocage
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU
      • Lyon, Frankrig, 69317
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Hôpital E. Herriot
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nancy, Frankrig, 54500
        • Hôpital Brabois
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Hôpital Hôtel Dieu
      • Nice, Frankrig, 06003
        • Hôpital ARCHET II
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Hopital Pontchaillou
      • Saint Étienne, Frankrig, 42055
        • Hôpital Nord
      • Villejuif, Frankrig, 94804
        • Hôpital Paul Brousse
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 hører
  • tilstedeværelse af en eller flere knuder < 3 cm
  • kendt eller mistænkt skrumpelever

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk sygdom
  • kontraindikation til en af ​​de 3 billeddiagnostiske undersøgelser (CTscanner, MR, ultralyd med forstærket kontrast
  • patient allerede behandlet med kemoembolisering
  • tilbagefald på koagulationszonen af ​​en knude, der allerede er behandlet med perkutan tumorødelæggelse
  • tilstedeværelse af en tumor (> 3 cm) forbundet med knuden
  • gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rapport om andelen af ​​de positive sandheder og de positive forkerte til en undersøgelse
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2009

Først opslået (Skøn)

23. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRC 2008-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Der udføres 3 billedbehandlingsteknikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner