- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00848952
Kuvantamisen suorituskyky pienen hepatosellulaarisen karsinooman (< 3 cm) diagnosoimiseksi kirroosissa (CHIC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirroosikomplikaatioiden kattavuuden parantuessa hepatosellulaarisesta karsinoomasta (HCC) on taipumus tulla kirroosipotilaiden pääasiallinen kuolinsyy. Tällä hetkellä HCC:n lisääntymisen ilmaantuvuus länsimaassa ja piilossa olevat globaalit ennusteet ovat edelleen erittäin huonoja. Parantavan hoidon tärkein indikaatiotekijä on leesion koko.
Kirroosi on tärkein riskitekijä HCC:n esiintymiselle. Ranskassa kirroosipotilaille on perustettu HCC-seulonta maksan ultraäänitutkimuksella ja alfafetoproteiinimittauksella tavoitteena havaita HCC, kun koko mahdollistaa parantavan hoidon.
Kun kyhmy havaitaan seurannan aikana, HCC-diagnoosi tehdään Euroopan maksatutkimusyhdistyksen (AESL) vuonna 2000 antamien suositusten mukaisesti, jotka American Association for the Study of the Liver Diseases (AASLD) päivitti vuonna 2005. Diagnostiikka on kyhmyominaisuuden toiminto yhdessä tai kahdessa parannetussa kuvantamistekniikassa, kuten CT-skannerin, MRI:n ja tehostetun kontrastin ultraäänitutkimuksessa.
Tämä diagnostinen strategia herättää useita kysymyksiä. Ensinnäkin ei tunneta tehokkainta dynaamista kuvantamisyhdistystä 1–2 cm:n kyhmyille eikä tehokkainta kuvantamistutkimusta 2–3 cm:n kyhmyille. Toiseksi, vain muutamia tutkimuksia on tehty pienen hepatosellulaarisen karsinooman kuvantamisen semiologiasta. Näin ollen nykyisten suositusten epätarkkuudet, jotka koskevat parhaan tutkimustekniikan valintaa, ja vaikeudet hyvän- tai pahanlaatuisten pienten kyhmyjen diagnosoinnissa voivat johtaa näiden potilaiden huonoon hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- CHU Angers
-
Bordeaux, Ranska, 33300
- Hôpital Saint-André
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU
-
Clichy, Ranska, 92110
- Hôpital Beaujon
-
Créteil, Ranska, 94010
- Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Ranska, 21079
- Hôpital du Bocage
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU
-
Lyon, Ranska, 69317
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Lyon, Ranska, 69437
- Hôpital E. Herriot
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Nancy, Ranska, 54500
- Hôpital Brabois
-
Nantes, Ranska, 44093
- Hôpital Hôtel Dieu
-
Nice, Ranska, 06003
- Hôpital ARCHET II
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Saint Antoine
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Rennes, Ranska, 35033
- Hôpital Pontchaillou
-
Saint Étienne, Ranska, 42055
- Hopital Nord
-
Villejuif, Ranska, 94804
- Hôpital Paul Brousse
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 kuulee
- yhden tai useamman kyhmyn esiintyminen < 3 cm
- tunnettu tai epäilty kirroosi
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrinen sairaus
- vasta-aihe jollekin kolmesta kuvantamistutkimuksesta (CTscanner, MRI, tehostettu kontrasti ultraääni
- kemoembolisaatiolla jo hoidettu potilas
- uusiutuminen kyhmyn hyytymisvyöhykkeellä, joka on jo hoidettu per-kutaanisella kasvaimen tuhoamisella
- kyhmyyn liittyvä kasvain (> 3 cm).
- raskaana oleva nainen tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raportti positiivisten totuuksien ja positiivisten väärien suhteesta kokeeseen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Paisant A, Vilgrain V, Riou J, Oberti F, Sutter O, Laurent V, Rodes A, Guiu B, Cassinotto C, Trillaud H, Bricault I, Michalak S, Bruno O, Ronot M, Aube C. Comparison of extracellular and hepatobiliary MR contrast agents for the diagnosis of small HCCs. J Hepatol. 2020 May;72(5):937-945. doi: 10.1016/j.jhep.2019.12.011. Epub 2019 Dec 21.
- Aube C, Oberti F, Lonjon J, Pageaux G, Seror O, N'Kontchou G, Rode A, Radenne S, Cassinotto C, Vergniol J, Bricault I, Leroy V, Ronot M, Castera L, Michalak S, Esvan M, Vilgrain V; CHIC Group. EASL and AASLD recommendations for the diagnosis of HCC to the test of daily practice. Liver Int. 2017 Oct;37(10):1515-1525. doi: 10.1111/liv.13429. Epub 2017 Apr 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC 2008-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehdään 3 kuvantamistekniikkaa
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Spectrum Health HospitalsMillennium Pharmaceuticals, Inc.ValmisHematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.; Biologics, Inc.Valmis
-
National Cancer Institute (NCI)KeskeytettyEi leikattavissa pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Metastaattinen pahanlaatuinen kiinteä kasvainYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...Novartis; Prostate Cancer Clinical Trials ConsortiumLopetettuKastraatioresistentti eturauhassyöpä | Metastaattinen eturauhassyöpä | IV vaiheen eturauhassyöpä AJCC v7 | Eturauhaskarsinooma Metastaattinen luussaYhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterFaron Pharmaceuticals LtdPeruutettuToistuva vaippasolulymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva B akuutti lymfoblastinen leukemia | Refractory B Akuutti lymfoblastinen leukemia | Tulenkestävä vaippasolulymfoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiPahanlaatuinen kiinteä kasvain | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Pahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvain | Toistuva pahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvainYhdysvallat, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKilpirauhassyöpä, jota ei voida leikata | Metastaattinen kilpirauhassyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Toistuva rintasyöpä | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen HER2-negatiivinen rintasyöpä | Metastaattinen hormonireseptoripositiivinen rintasyöpäYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Pieni lymfosyyttinen lymfoomaYhdysvallat