Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon zobrazení pro diagnostiku malého hepatocelulárního karcinomu (< 3 cm) na cirhóze (CHIC)

3. února 2010 aktualizováno: University Hospital, Angers
Účelem této studie je zhodnotit 3 zobrazovací techniky a jejich asociace: MRI, CTscanner a zvýšený kontrastní ultrazvuk pro diagnostiku malého (< 3 cm) hepatocelulárního karcinomu u pacientů s cirhózou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Se zlepšením pokrytí komplikací cirhózy se hepatocelulární karcinom (HCC) stává hlavní příčinou úmrtí pacientů s cirhózou. V současné době zůstává výskyt nárůstu HCC v západních zemích a skrytých globálních prognózách velmi špatný. Hlavním indikačním faktorem pro kurativní léčbu je velikost léze.

Cirhóza je hlavním rizikovým faktorem pro vznik HCC. Ve Francii byl zaveden screening HCC u cirhotických pacientů pomocí ultrazvuku jater a měření alfa-fetoproteinu s cílem detekovat HCC, když velikost umožňuje kurativní léčbu.

Když je uzel objeven během sledování, diagnostika HCC se provádí podle doporučení Evropské asociace pro studium jater (AESL) v roce 2000, aktualizovaných Americkou asociací pro studium jaterních onemocnění (AASLD) v roce 2005. Diagnostika je funkce funkce uzliny na jedné nebo dvou vylepšených zobrazovacích technikách mezi CT skenerem, MRI a zvýšeným kontrastním ultrazvukem.

Tato diagnostická strategie vyvolává několik otázek. Za prvé, není známa ani nejúčinnější dynamická zobrazovací asociace pro uzliny od 1 do 2 cm, ani nejúčinnější zobrazovací vyšetření pro uzliny od 2 do 3 cm. Za druhé, bylo provedeno pouze několik studií o zobrazovací sémiologii malého hepatocelulárního karcinomu. Nepřesnosti současných doporučení ohledně volby nejlepší vyšetřovací techniky a obtíže v diagnostice benigního či maligního charakteru malého uzlíku tak mohou vést ke špatnému managementu těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Francie, 33300
        • Hôpital Saint-André
      • Caen, Francie, 14033
        • CHU
      • Clichy, Francie, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Créteil, Francie, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Francie, 21079
        • Hôpital du Bocage
      • Grenoble, Francie, 38043
        • CHU
      • Lyon, Francie, 69317
        • Hopital de la croix rousse
      • Lyon, Francie, 69437
        • Hôpital E. Herriot
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nancy, Francie, 54500
        • Hôpital Brabois
      • Nantes, Francie, 44093
        • Hôpital Hôtel Dieu
      • Nice, Francie, 06003
        • Hôpital ARCHET II
      • Paris, Francie, 75012
        • Hôpital Saint Antoine
      • Pessac, Francie, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Rennes, Francie, 35033
        • Hopital Pontchaillou
      • Saint Étienne, Francie, 42055
        • Hopital Nord
      • Villejuif, Francie, 94804
        • Hôpital Paul Brousse
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 slyší
  • přítomnost jednoho nebo více uzlů < 3 cm
  • známá nebo suspektní cirhóza

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické onemocnění
  • kontraindikace k jednomu ze 3 zobrazovacích vyšetření (CTscanner, MRI, zvýšený kontrastní ultrazvuk
  • pacient již léčený chemoembolizací
  • recidiva na koagulační zóně uzlu již ošetřeného perkutánní destrukcí tumoru
  • přítomnost nádoru (> 3 cm) spojeného s uzlem
  • těhotná žena nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zpráva o poměru kladných pravd a kladných křivd pro vyšetření
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRC 2008-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Jsou provedeny 3 zobrazovací techniky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit