Realización de Imágenes para el Diagnóstico de Carcinoma Hepatocelular Pequeño (< 3 cm) en Cirrosis (CHIC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con la mejora de la cobertura de las complicaciones de la cirrosis, el carcinoma hepatocelular (CHC) tiende a convertirse en la principal causa de mortalidad de los pacientes cirróticos. Actualmente, la incidencia del aumento de CHC en los países occidentales y el pronóstico global oculto siguen siendo muy malos. El principal factor de indicación para un tratamiento curativo es el tamaño de la lesión.
La cirrosis es el principal factor de riesgo para la aparición de CHC. En Francia se ha establecido el cribado de CHC para pacientes cirróticos con ecografía hepática y determinación de alfafetoproteína con el objetivo de detectar CHC cuando el tamaño permite un tratamiento curativo.
Cuando se descubre un nódulo durante el seguimiento, el diagnóstico de CHC se realiza siguiendo las recomendaciones de la European Association for the Study of the Liver (AESL) en 2000, actualizadas por la American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) en 2005. El diagnóstico es función de la característica del nódulo en una o dos técnicas de imagen mejoradas entre CTscanner, MRI y ultrasonido de contraste mejorado.
Esta estrategia de diagnóstico plantea varias preguntas. En primer lugar, no se conocen ni la asociación de imágenes dinámicas más eficiente para nódulos de 1 a 2 cm, ni el examen de imágenes más eficiente para nódulos de 2 a 3 cm. En segundo lugar, se han realizado pocos estudios sobre la semiología de imagen del carcinoma hepatocelular pequeño. Así, las imprecisiones de las presentes recomendaciones en cuanto a la elección de la mejor técnica de exploración y las dificultades en el diagnóstico de naturaleza benigna o maligna para nódulos pequeños pueden conducir a un mal manejo de estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Bordeaux, Francia, 33300
- Hôpital Saint-André
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Caen, Francia, 14033
- CHU
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Clichy, Francia, 92110
- Hôpital Beaujon
-
Créteil, Francia, 94010
- Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Francia, 21079
- Hôpital du Bocage
-
Grenoble, Francia, 38043
- CHU
-
Lyon, Francia, 69317
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Lyon, Francia, 69437
- Hôpital E. Herriot
-
Montpellier, Francia, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Nancy, Francia, 54500
- Hôpital Brabois
-
Nantes, Francia, 44093
- Hôpital Hôtel Dieu
-
Nice, Francia, 06003
- Hôpital ARCHET II
-
Paris, Francia, 75012
- Hôpital Saint Antoine
-
Pessac, Francia, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Rennes, Francia, 35033
- Hôpital Pontchaillou
-
Saint Étienne, Francia, 42055
- Hopital Nord
-
Villejuif, Francia, 94804
- Hôpital Paul Brousse
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Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 oye
- presencia de uno o varios nódulos < 3 cm
- cirrosis conocida o sospechada
Criterio de exclusión:
- enfermedad psiquiátrica
- contraindicación para uno de los 3 exámenes de imagen (CTscanner, MRI, ultrasonido de contraste mejorado)
- paciente ya tratado por quimioembolización
- recurrencia en la zona de coagulación de un nódulo ya tratado por destrucción tumoral percutánea
- presencia de un tumor (> 3 cm) asociado al nódulo
- mujer embarazada o mujer que amamanta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Informe de proporción de las verdades positivas y el error positivo para un examen
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Paisant A, Vilgrain V, Riou J, Oberti F, Sutter O, Laurent V, Rodes A, Guiu B, Cassinotto C, Trillaud H, Bricault I, Michalak S, Bruno O, Ronot M, Aube C. Comparison of extracellular and hepatobiliary MR contrast agents for the diagnosis of small HCCs. J Hepatol. 2020 May;72(5):937-945. doi: 10.1016/j.jhep.2019.12.011. Epub 2019 Dec 21.
- Aube C, Oberti F, Lonjon J, Pageaux G, Seror O, N'Kontchou G, Rode A, Radenne S, Cassinotto C, Vergniol J, Bricault I, Leroy V, Ronot M, Castera L, Michalak S, Esvan M, Vilgrain V; CHIC Group. EASL and AASLD recommendations for the diagnosis of HCC to the test of daily practice. Liver Int. 2017 Oct;37(10):1515-1525. doi: 10.1111/liv.13429. Epub 2017 Apr 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- PHRC 2008-01
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