Évaluation des symptômes du cancer du poumon et intervention de gestion
19 octobre 2016 mis à jour par: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Le but de cette étude est de développer et de tester l'utilisabilité d'un système informatisé d'évaluation et de gestion des symptômes en laboratoire (phase I) et sa faisabilité en milieu clinique dans un essai randomisé de groupe (phase II).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
179
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Professionnels de la santé : médecin traitant, oncologue médical thoracique, devant travailler dans le milieu pendant au moins 2 ans.
- Patients : 21 ans ou plus ; diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA, IIIB, IV OU cancer du poumon à petites cellules de stade limité ou étendu ; recevoir des soins en milieu ambulatoire; recevoir un traitement par chimiothérapie +/- thérapies supplémentaires ; anglophone.
Critère d'exclusion:
- Patients : Tout patient nécessitant des soins urgents, visites de routine programmées moins d'une fois par mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SAMI
Les patients et les fournisseurs de soins de santé utilisent l'intervention d'évaluation et de gestion des symptômes : les patients signalent les symptômes en répondant à des questionnaires validés dans un programme en ligne sécurisé.
Le système génère un rapport pour les prestataires qui affiche les symptômes et des suggestions personnalisées pour leur prise en charge clinique.
|
Les patients et les fournisseurs de soins de santé utilisent l'intervention d'évaluation et de gestion des symptômes : les patients signalent les symptômes en répondant à des questionnaires validés dans un programme en ligne sécurisé.
Le système génère un rapport pour les prestataires qui affiche les symptômes et des suggestions personnalisées pour leur prise en charge clinique.
|
|
Aucune intervention: Soins habituels
L'évaluation et la gestion des symptômes suivent les procédures habituelles dans chaque site d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
% d'achèvement de l'utilisation de l'intervention et respect des stratégies de gestion des symptômes suggérées.
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary E. Cooley, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2009
Première publication (Estimation)
27 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-404
- 5R01CA125256 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur SAMI
-
Gachon University Gil Medical CenterComplétéPatient subissant une chirurgie du cancer colorectal et de l'estomacCorée, République de