Beurteilung der Lungenkrebssymptome und Intervention zur Behandlung
19. Oktober 2016 aktualisiert von: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verwendbarkeit eines computergestützten Symptombewertungs- und Managementinterventionssystems in einer Laborumgebung zu entwickeln und zu testen (Phase I) und seine Machbarkeit in einer klinischen Umgebung in einer gruppenrandomisierten Studie (Phase II).
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
179
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HCPs: behandelnder Arzt, thorakaler Onkologe, voraussichtlich mindestens 2 Jahre in der Einrichtung tätig.
- Patienten: 21 Jahre oder älter; Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIA, IIIB, IV ODER kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten oder ausgedehnten Stadium; Pflege im ambulanten Bereich erhalten; Behandlung mit Chemotherapie +/- zusätzlicher Therapien erhalten; Englisch sprechend.
Ausschlusskriterien:
- Patienten: Jeder Patient, der Notfallversorgung benötigt, Routinebesuche sind weniger als einmal im Monat geplant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SAMI
Patienten und Gesundheitsdienstleister nutzen Symptombewertung und Managementintervention: Patienten melden Symptome, indem sie validierte Fragebögen in einem sicheren Online-Programm beantworten.
Das System generiert einen Bericht für Anbieter, der Symptome und individuelle Vorschläge für ihr klinisches Management anzeigt.
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Patienten und Gesundheitsdienstleister nutzen Symptombewertung und Managementintervention: Patienten melden Symptome, indem sie validierte Fragebögen in einem sicheren Online-Programm beantworten.
Das System generiert einen Bericht für Anbieter, der Symptome und individuelle Vorschläge für ihr klinisches Management anzeigt.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Symptombeurteilung und -behandlung folgt an jedem Studienort den üblichen Verfahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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% Abschluss der Interventionsanwendung und Einhaltung der empfohlenen Symptommanagementstrategien.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary E. Cooley, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-404
- 5R01CA125256 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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