Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longkanker Symptoombeoordeling en managementinterventie

19 oktober 2016 bijgewerkt door: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van de bruikbaarheid van een gecomputeriseerd symptoombeoordelings- en managementinterventiesysteem in een laboratoriumomgeving (fase I) en de haalbaarheid ervan in een klinische omgeving in een gerandomiseerde groepsstudie (fase II).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

179

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HCP's: behandelend arts, thoracaal medisch oncoloog, verwacht minimaal 2 jaar werkzaam te zijn in de setting.
  • Patiënten: 21 jaar of ouder; diagnose van stadium IIIA, IIIB, IV niet-kleincellige longkanker OF beperkte of uitgebreide stadium kleincellige longkanker; zorg krijgen in de ambulante setting; behandeling krijgen met chemotherapie +/- aanvullende therapieën; Engels sprekende.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten: elke patiënt die spoedeisende zorg nodig heeft, routinebezoeken die minder dan eens per maand zijn gepland

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SAMI
Patiënten en zorgverleners gebruiken Symptom Assessment and Management Intervention: patiënten rapporteren symptomen door gevalideerde vragenlijsten te beantwoorden in een beveiligd online programma. Het systeem genereert een rapport voor zorgverleners met symptomen en aangepaste suggesties voor hun klinische behandeling.
Gedragsmatig: SAMI
Patiënten en zorgverleners gebruiken Symptom Assessment and Management Intervention: patiënten rapporteren symptomen door gevalideerde vragenlijsten te beantwoorden in een beveiligd online programma. Het systeem genereert een rapport voor zorgverleners met symptomen en aangepaste suggesties voor hun klinische behandeling.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Symptoombeoordeling en -beheer volgen de gebruikelijke procedures op elke onderzoekslocatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
% voltooiing van interventiegebruik en naleving van voorgestelde strategieën voor symptoombeheer.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Boston Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary E. Cooley, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-404
  • 5R01CA125256 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op SAMI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren