Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení příznaků rakoviny plic a intervence managementu

19. října 2016 aktualizováno: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Účelem této studie je vyvinout a otestovat použitelnost počítačového systému hodnocení symptomů a managementu intervence v laboratorním prostředí (fáze I) a jeho proveditelnost v klinickém prostředí ve skupinové randomizované studii (fáze II).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

179

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HCP: ošetřující lékař, hrudní lékařský onkolog, předpokládá se, že bude pracovat v zařízení minimálně 2 roky.
  • Pacienti: 21 let nebo starší; diagnóza nemalobuněčného karcinomu plic ve stadiu IIIA, IIIB, IV NEBO omezeného nebo rozsáhlého stadia malobuněčného karcinomu plic; poskytování péče v ambulantním prostředí; léčení chemoterapií +/- další terapie; Anglicky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti: Každý pacient, který potřebuje urgentní péči, rutinní návštěvy plánované méně než jednou za měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SAMI
Pacienti a poskytovatelé zdravotní péče používají hodnocení symptomů a intervenci managementu: pacienti hlásí symptomy zodpovězením ověřených dotazníků v zabezpečeném online programu. Systém generuje zprávu pro poskytovatele, která zobrazuje symptomy a přizpůsobené návrhy pro jejich klinickou správu.
Behaviorální: SAMI
Pacienti a poskytovatelé zdravotní péče používají hodnocení symptomů a intervenci managementu: pacienti hlásí symptomy zodpovězením ověřených dotazníků v zabezpečeném online programu. Systém generuje zprávu pro poskytovatele, která zobrazuje symptomy a přizpůsobené návrhy pro jejich klinickou správu.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Hodnocení a léčba symptomů se řídí obvyklými postupy v každém místě studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
% dokončení použití intervence a dodržování navrhovaných strategií zvládání symptomů.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary E. Cooley, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-404
  • 5R01CA125256 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na SAMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit