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Avaliação de Sintomas de Câncer de Pulmão e Intervenção de Gestão

19 de outubro de 2016 atualizado por: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar a usabilidade de um sistema computadorizado de avaliação de sintomas e gerenciamento de intervenção em um ambiente de laboratório (fase I) e sua viabilidade em um ambiente clínico em um estudo randomizado em grupo (fase II).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

179

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • HCPs: médico assistente, oncologista torácico, com expectativa de trabalhar no ambiente por pelo menos 2 anos.
  • Pacientes: 21 anos de idade ou mais; diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIA, IIIB, IV OU câncer de pulmão de células pequenas em estágio limitado ou extenso; receber atendimento em ambiente ambulatorial; recebendo tratamento com quimioterapia +/- terapias adicionais; Inglês falando.

Critério de exclusão:

  • Pacientes: Qualquer paciente que necessite de cuidados de emergência, visitas de rotina agendadas menos de uma vez por mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SAMI
Pacientes e prestadores de cuidados de saúde usam avaliação de sintomas e intervenção de gerenciamento: o paciente relata sintomas respondendo a questionários validados em um programa online seguro. O sistema gera um relatório para os provedores que exibe sintomas e sugestões personalizadas para seu manejo clínico.
Comportamental: SAMI
Pacientes e prestadores de cuidados de saúde usam avaliação de sintomas e intervenção de gerenciamento: o paciente relata sintomas respondendo a questionários validados em um programa online seguro. O sistema gera um relatório para os provedores que exibe sintomas e sugestões personalizadas para seu manejo clínico.
Sem intervenção: Cuidados usuais
A avaliação e o tratamento dos sintomas seguem os procedimentos habituais em cada centro de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
% de conclusão do uso da intervenção e adesão às estratégias de gerenciamento de sintomas sugeridas.
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Boston Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Mary E. Cooley, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07-404
  • 5R01CA125256 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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