Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungekreftsymptomvurdering og behandlingsintervensjon

19. oktober 2016 oppdatert av: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Hensikten med denne studien er å utvikle og teste brukbarheten til et datastyrt symptomvurdering og behandlingsintervensjonssystem i laboratoriemiljø (fase I) og dets gjennomførbarhet i kliniske omgivelser i en randomisert gruppestudie (fase II).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

179

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HCPer: behandlende lege, thorax medisinsk onkolog, forventet å jobbe i setting i minst 2 år.
  • Pasienter: 21 år eller eldre; diagnose av stadium IIIA, IIIB, IV ikke-småcellet lungekreft ELLER begrenset eller omfattende småcellet lungekreft; motta omsorg i poliklinisk setting; motta behandling med kjemoterapi +/- tilleggsbehandlinger; Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter: Enhver pasient som trenger akutthjelp, rutinebesøk planlagt mindre enn en gang i måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SAMI
Pasienter og helsepersonell bruker Symptom Assessment and Management Intervention: pasientrapporter symptomer ved å svare på validerte spørreskjemaer i et sikkert nettbasert program. Systemet genererer en rapport for leverandører som viser symptomer og tilpassede forslag for deres kliniske behandling.
Atferdsmessig: SAMI
Pasienter og helsepersonell bruker Symptom Assessment and Management Intervention: pasientrapporter symptomer ved å svare på validerte spørreskjemaer i et sikkert nettbasert program. Systemet genererer en rapport for leverandører som viser symptomer og tilpassede forslag for deres kliniske behandling.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Symptomvurdering og behandling følger vanlige prosedyrer på hvert studiested.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
% fullføring av intervensjonsbruk og overholdelse av foreslåtte symptombehandlingsstrategier.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Boston Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary E. Cooley, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-404
  • 5R01CA125256 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere