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Pilot Study of a Self-help Intervention for Depression in Patients With a Chronic Disease

7 avril 2010 mis à jour par: University of Edinburgh

Pilot Study of a Practice Nurse Supported Psychological Self-help Intervention for Patients With Diabetes or Coronary Heart Disease and Co-morbid Depression

A feasibility pilot trial of the self-help, "Cognitive behavioural therapy" based "Living Life to the Full" Materials for use by patients with diabetes type 2 and / or coronary heart disease.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depressed mood is common in patients with chronic disease and physical disability. It adversely affects quality of life, adherence to treatment and clinical outcome. Depression is expensive to the person, their family, employers and society. Recent developments in the UK General Practitioners' Contract mean that patients with two chronic diseases (Coronary Heart Disease- CHD and Diabetes - DM) are routinely screened for depression using a simple screening tool. We propose a study using an existing self help intervention in the specific context of patients with mild to moderately severe depression identified in this way.

This RCT is the second phase of a 2 phase mixed methods study examining the feasibility of a Full RCT. The first involved focus group with patients and health practitioners.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Carina Hibberd, PhD
  • Numéro de téléphone: +4401316509460
  • E-mail: c.hibberd@ed.ac.uk

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB10 7QG
        • Recrutement
        • Faculty of Health and Social Care, Garthdee Campus, Robert Gordon University
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH8 9DX
        • Recrutement
        • Community Health Sciences, GP Section, University of Edinburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Have had a diagnosis of diabetes mellitus type 2 and / or coronary heart disease.
  • Be aged 35 or over.
  • Be attending a participating primary care practice.
  • Have a depression severity scale rating indicating moderate to moderately severe depression, such as:Prime-MD-PHQ9 of 10-21; HADS-D of 8-15;BDI-2 of 23-44

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent to participate
  • Already receiving psychological treatment for their depression
  • Have commenced treatment with an SSRI within the past 8 weeks
  • Likely to have difficulty communicating by telephone
  • Likely to have difficulty completing the forms and questionnaires
  • Have a serious physical disorder
  • Have a serious mental disorder
  • Express significant suicidal thoughts (PHQ9 or BDI-2 question 9 scoring >1)
  • Took part in an earlier related focus group

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Self-help CBT
A nurse supported self-help CBT intervention in addition to usual care.
Comportemental: Living Life to the Full
A nurse-supported, self-help, cognitive behavioural therapy with web, video and booklet formats.
Autres noms:
  • Five Areas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The obstacles to providing access and support to a generic online self help computerised cognitive behavioural therapy (CBT) programme for such patients.
Délai: 13 weeks
13 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
The proportion of patients would prefer or require a non-computerised treatment alternative to treatment (i.e. a book or DVD based form of the treatment).
Délai: 13 weeks
13 weeks
The uptake, satisfaction with and completion of the self help programme when promoted and supported by practice nurses.
Délai: 13 weeks
13 weeks
A change in depression (BDI-2), anxiety , social function (WASAS), quality of life (Euroqol 5D) or illness perception (IPQ-R) from participation in a self help programme.
Délai: 13 weeks
13 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Collaborateurs

University of Glasgow
Chief Scientist Office of the Scottish Government
University of Stirling
Robert Gordon University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret Maxwell, PhD, University of Stirling

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2009

Première publication (Estimation)

3 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CZH/4/462
  • MREC: 08/H0405/39

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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