- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00854984
Pilot Study of a Self-help Intervention for Depression in Patients With a Chronic Disease
Pilot Study of a Practice Nurse Supported Psychological Self-help Intervention for Patients With Diabetes or Coronary Heart Disease and Co-morbid Depression
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Depressed mood is common in patients with chronic disease and physical disability. It adversely affects quality of life, adherence to treatment and clinical outcome. Depression is expensive to the person, their family, employers and society. Recent developments in the UK General Practitioners' Contract mean that patients with two chronic diseases (Coronary Heart Disease- CHD and Diabetes - DM) are routinely screened for depression using a simple screening tool. We propose a study using an existing self help intervention in the specific context of patients with mild to moderately severe depression identified in this way.
This RCT is the second phase of a 2 phase mixed methods study examining the feasibility of a Full RCT. The first involved focus group with patients and health practitioners.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB10 7QG
- Rekrytointi
- Faculty of Health and Social Care, Garthdee Campus, Robert Gordon University
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH8 9DX
- Rekrytointi
- Community Health Sciences, GP Section, University of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Have had a diagnosis of diabetes mellitus type 2 and / or coronary heart disease.
- Be aged 35 or over.
- Be attending a participating primary care practice.
- Have a depression severity scale rating indicating moderate to moderately severe depression, such as:Prime-MD-PHQ9 of 10-21; HADS-D of 8-15;BDI-2 of 23-44
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent to participate
- Already receiving psychological treatment for their depression
- Have commenced treatment with an SSRI within the past 8 weeks
- Likely to have difficulty communicating by telephone
- Likely to have difficulty completing the forms and questionnaires
- Have a serious physical disorder
- Have a serious mental disorder
- Express significant suicidal thoughts (PHQ9 or BDI-2 question 9 scoring >1)
- Took part in an earlier related focus group
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Self-help CBT
A nurse supported self-help CBT intervention in addition to usual care.
|
A nurse-supported, self-help, cognitive behavioural therapy with web, video and booklet formats.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The obstacles to providing access and support to a generic online self help computerised cognitive behavioural therapy (CBT) programme for such patients.
Aikaikkuna: 13 weeks
|
13 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The proportion of patients would prefer or require a non-computerised treatment alternative to treatment (i.e. a book or DVD based form of the treatment).
Aikaikkuna: 13 weeks
|
13 weeks
|
The uptake, satisfaction with and completion of the self help programme when promoted and supported by practice nurses.
Aikaikkuna: 13 weeks
|
13 weeks
|
A change in depression (BDI-2), anxiety , social function (WASAS), quality of life (Euroqol 5D) or illness perception (IPQ-R) from participation in a self help programme.
Aikaikkuna: 13 weeks
|
13 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret Maxwell, PhD, University of Stirling
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Sydänsairaudet
- Masennus
- Masennushäiriö
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
Muut tutkimustunnusnumerot
- CZH/4/462
- MREC: 08/H0405/39
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Living Life to the Full
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
National Cheng-Kung University HospitalValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineValmisElämänlaatu | Tyypin 1 diabetesSlovenia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...Valmis