- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00854984
Pilot Study of a Self-help Intervention for Depression in Patients With a Chronic Disease
Pilot Study of a Practice Nurse Supported Psychological Self-help Intervention for Patients With Diabetes or Coronary Heart Disease and Co-morbid Depression
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depressed mood is common in patients with chronic disease and physical disability. It adversely affects quality of life, adherence to treatment and clinical outcome. Depression is expensive to the person, their family, employers and society. Recent developments in the UK General Practitioners' Contract mean that patients with two chronic diseases (Coronary Heart Disease- CHD and Diabetes - DM) are routinely screened for depression using a simple screening tool. We propose a study using an existing self help intervention in the specific context of patients with mild to moderately severe depression identified in this way.
This RCT is the second phase of a 2 phase mixed methods study examining the feasibility of a Full RCT. The first involved focus group with patients and health practitioners.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carina Hibberd, PhD
- Numer telefonu: +4401316509460
- E-mail: c.hibberd@ed.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB10 7QG
- Rekrutacyjny
- Faculty of Health and Social Care, Garthdee Campus, Robert Gordon University
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH8 9DX
- Rekrutacyjny
- Community Health Sciences, GP Section, University of Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Have had a diagnosis of diabetes mellitus type 2 and / or coronary heart disease.
- Be aged 35 or over.
- Be attending a participating primary care practice.
- Have a depression severity scale rating indicating moderate to moderately severe depression, such as:Prime-MD-PHQ9 of 10-21; HADS-D of 8-15;BDI-2 of 23-44
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent to participate
- Already receiving psychological treatment for their depression
- Have commenced treatment with an SSRI within the past 8 weeks
- Likely to have difficulty communicating by telephone
- Likely to have difficulty completing the forms and questionnaires
- Have a serious physical disorder
- Have a serious mental disorder
- Express significant suicidal thoughts (PHQ9 or BDI-2 question 9 scoring >1)
- Took part in an earlier related focus group
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
Eksperymentalny: Self-help CBT
A nurse supported self-help CBT intervention in addition to usual care.
|
A nurse-supported, self-help, cognitive behavioural therapy with web, video and booklet formats.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The obstacles to providing access and support to a generic online self help computerised cognitive behavioural therapy (CBT) programme for such patients.
Ramy czasowe: 13 weeks
|
13 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The proportion of patients would prefer or require a non-computerised treatment alternative to treatment (i.e. a book or DVD based form of the treatment).
Ramy czasowe: 13 weeks
|
13 weeks
|
The uptake, satisfaction with and completion of the self help programme when promoted and supported by practice nurses.
Ramy czasowe: 13 weeks
|
13 weeks
|
A change in depression (BDI-2), anxiety , social function (WASAS), quality of life (Euroqol 5D) or illness perception (IPQ-R) from participation in a self help programme.
Ramy czasowe: 13 weeks
|
13 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret Maxwell, PhD, University of Stirling
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia nastroju
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Choroby serca
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Cukrzyca typu 2
Inne numery identyfikacyjne badania
- CZH/4/462
- MREC: 08/H0405/39
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Living Life to the Full
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); University...RekrutacyjnySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Choroba umysłowa | Uporczywe zaburzenie depresyjne | Nawracające duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone