Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot Study of a Self-help Intervention for Depression in Patients With a Chronic Disease

7. april 2010 opdateret af: University of Edinburgh

Pilot Study of a Practice Nurse Supported Psychological Self-help Intervention for Patients With Diabetes or Coronary Heart Disease and Co-morbid Depression

A feasibility pilot trial of the self-help, "Cognitive behavioural therapy" based "Living Life to the Full" Materials for use by patients with diabetes type 2 and / or coronary heart disease.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depressed mood is common in patients with chronic disease and physical disability. It adversely affects quality of life, adherence to treatment and clinical outcome. Depression is expensive to the person, their family, employers and society. Recent developments in the UK General Practitioners' Contract mean that patients with two chronic diseases (Coronary Heart Disease- CHD and Diabetes - DM) are routinely screened for depression using a simple screening tool. We propose a study using an existing self help intervention in the specific context of patients with mild to moderately severe depression identified in this way.

This RCT is the second phase of a 2 phase mixed methods study examining the feasibility of a Full RCT. The first involved focus group with patients and health practitioners.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB10 7QG
        • Rekruttering
        • Faculty of Health and Social Care, Garthdee Campus, Robert Gordon University
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH8 9DX
        • Rekruttering
        • Community Health Sciences, GP Section, University of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Have had a diagnosis of diabetes mellitus type 2 and / or coronary heart disease.
  • Be aged 35 or over.
  • Be attending a participating primary care practice.
  • Have a depression severity scale rating indicating moderate to moderately severe depression, such as:Prime-MD-PHQ9 of 10-21; HADS-D of 8-15;BDI-2 of 23-44

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent to participate
  • Already receiving psychological treatment for their depression
  • Have commenced treatment with an SSRI within the past 8 weeks
  • Likely to have difficulty communicating by telephone
  • Likely to have difficulty completing the forms and questionnaires
  • Have a serious physical disorder
  • Have a serious mental disorder
  • Express significant suicidal thoughts (PHQ9 or BDI-2 question 9 scoring >1)
  • Took part in an earlier related focus group

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Self-help CBT
A nurse supported self-help CBT intervention in addition to usual care.
Adfærdsmæssigt: Living Life to the Full
A nurse-supported, self-help, cognitive behavioural therapy with web, video and booklet formats.
Andre navne:
  • Five Areas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The obstacles to providing access and support to a generic online self help computerised cognitive behavioural therapy (CBT) programme for such patients.
Tidsramme: 13 weeks
13 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The proportion of patients would prefer or require a non-computerised treatment alternative to treatment (i.e. a book or DVD based form of the treatment).
Tidsramme: 13 weeks
13 weeks
The uptake, satisfaction with and completion of the self help programme when promoted and supported by practice nurses.
Tidsramme: 13 weeks
13 weeks
A change in depression (BDI-2), anxiety , social function (WASAS), quality of life (Euroqol 5D) or illness perception (IPQ-R) from participation in a self help programme.
Tidsramme: 13 weeks
13 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

University of Glasgow
Chief Scientist Office of the Scottish Government
University of Stirling
Robert Gordon University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret Maxwell, PhD, University of Stirling

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2009

Først opslået (Skøn)

3. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CZH/4/462
  • MREC: 08/H0405/39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Living Life to the Full

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner