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Évaluation de l'intervention Spark of Duval

1 août 2019 mis à jour par: Svetlana Yampolskaya, University of South Florida

Évaluation de l'Étincelle de Duval, un programme novateur de prévention des grossesses chez les adolescentes

Le programme S.P.A.R.K (Speaking to the Potential, Ability, and Resilience inside Kids) Teen Pregnancy Prevention and Mentoring est administré aux jeunes (âgés de 11 à 17 ans) vivant en famille d'accueil dans le comté de Duval, en Floride. La Children's Home Society of Florida à Jacksonville a reçu une subvention pour la mise en œuvre et l'évaluation du programme S.P.A.R.K. L'Université de Floride du Sud examine les effets de l'intervention sur la réduction de l'implication des jeunes dans les comportements sexuels à risque et les incidents de grossesse chez les adolescentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation mène un essai contrôlé randomisé individuel pour tester le S.P.A.R.K. (Parler du potentiel, de la capacité et de la résilience des enfants) Intervention de prévention et de mentorat de la grossesse chez les adolescentes auprès des jeunes affectés au groupe d'intervention ou de contrôle. Au fur et à mesure que les jeunes sont référés à l'étude, le personnel du bénéficiaire confirme leur admissibilité, puis travaille avec le gestionnaire de cas du bien-être de l'enfance du jeune pour obtenir l'assentiment du jeune et le consentement des parents. Une fois qu'environ 40 à 60 jeunes sont recrutés, le personnel du bénéficiaire sélectionne une journée pour l'administration de l'enquête de référence. L'administration de l'enquête et l'affectation des groupes ont lieu à l'agence bénéficiaire et des incitations pour répondre à l'enquête sont fournies, y compris une carte-cadeau et des collations. Tous les jeunes éligibles avec un consentement signé et des formulaires de consentement éclairé sont invités à assister à l'administration de l'enquête de référence et à l'affectation de groupe. L'équipe d'évaluation génère des nombres aléatoires à l'aide d'un logiciel informatique, et le personnel du bénéficiaire utilise ces nombres pour indiquer l'affectation des jeunes au groupe d'intervention ou de contrôle, une fois que les jeunes ont terminé l'enquête de référence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Svetlana Yampolskaya, Phd
  • Numéro de téléphone: 813-974-8218
  • E-mail: yampol@usf.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Cathy Sowell, LCSW
  • Numéro de téléphone: 813-974-3628
  • E-mail: csowell@usf.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33621
        • Recrutement
        • University of South Florida
        • Contact:
          • Svetlana Yampolskaya, Phd
          • Numéro de téléphone: 813-974-8218
          • E-mail: yampol@usf.edu
        • Contact:
          • Cathy Sowell
          • Numéro de téléphone: 813-974-3628
          • E-mail: csowell@usf.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les jeunes âgés de 11 à 17 ans vivant en famille d'accueil hors du foyer dans le comté de Duval, FL (Floride) sont éligibles pour participer. Seuls les jeunes qui ont donné leur consentement et qui ont reçu le consentement éclairé des parents/tuteurs sont inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les jeunes qui sont des parents adolescents, des futurs parents ou qui vivent actuellement dans des établissements résidentiels sont exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Comportemental: S.P.A.R.K (Speaking to the Potential, Ability and Resilience inside Kids) Prévention et mentorat de la grossesse chez les adolescentes
S.P.A.R.K est une intervention de groupe basée sur le curriculum pour les jeunes âgés de 11 à 17 ans vivant en famille d'accueil. Le programme comprend 23 leçons thématiques composées d'une combinaison d'activités éducatives et interactives sur chaque sujet. Le programme couvre quatre sujets de préparation pour adultes (relations saines, réussite scolaire et professionnelle, compétences de vie saines, développement des adolescents) ainsi que le mentorat, la prévention de l'intimidation, la compétence émotionnelle, l'auto-efficacité, la communication, la résolution de conflits et la prévention de la grossesse.
Aucune intervention: Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'initiation sexuelle
Délai: 3 mois et 6 mois
Oui ou Non question concernant l'activité sexuelle
3 mois et 6 mois
Changement de l'activité sexuelle au cours des trois derniers mois
Délai: 3 mois et 6 mois
Nombre de rapports sexuels vaginaux au cours des trois derniers mois.
3 mois et 6 mois
Changement dans l'utilisation du préservatif et de la contraception pendant les rapports sexuels
Délai: 3 mois et 6 mois
Fréquence d'utilisation du préservatif
3 mois et 6 mois
Changement dans l'occurrence de la grossesse
Délai: 3 mois et 6 mois
Oui ou Non question concernant la grossesse
3 mois et 6 mois
Changement de comportement
Délai: 3 mois et 6 mois
Questionnaire d'enquête lié aux comportements des adolescents.
3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les relations avec les pairs
Délai: 3 mois et 6 mois
Questionnaire d'enquête lié aux liens avec les pairs.
3 mois et 6 mois
Changement dans les relations avec les gens
Délai: 3 mois et 6 mois
Questionnaire d'enquête lié aux relations avec les gens.
3 mois et 6 mois
Changement dans les compétences de base de la vie
Délai: 3 mois et 6 mois
Questionnaire d'enquête lié aux compétences de base de la vie.
3 mois et 6 mois
Changement dans les attentes scolaires et la réussite scolaire
Délai: 3 mois et 6 mois
Questionnaire d'enquête lié aux attentes en matière d'éducation et aux réussites scolaires.
3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Première publication (Réel)

2 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00030249

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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