Conformité à la thérapie artésunate-amodiaquine pour le paludisme non compliqué dans les zones rurales du Ghana (Compliance)

Objectif principal:

• Déterminer l'observance du traitement à l'artésunate-amodiaquine chez les patients diagnostiqués avec un paludisme aigu non compliqué à l'hôpital du district de Kintampo.

Objectifs secondaires :

1. Pour déterminer l'observance des patients à chacun des deux médicaments (artésunate ou amodiaquine)
2. Déterminer les raisons de l'observance différentielle à l'un ou l'autre des deux médicaments (artésunate ou amodiaquine).
3. Déterminer la perception et l'acceptation par les patients du traitement à l'artésunate-amodiaquine pour le paludisme aigu non compliqué.
4. Déterminer l'effet de l'observance du traitement artésunate-amodiaquine sur l'amélioration clinique et parasitologique du paludisme aigu non compliqué.

Conception de l'étude : L'étude sera un essai contrôlé randomisé pragmatique. Les patients seront recrutés sur la base des critères d'inclusion indiqués ci-dessous. Les symptômes cliniques de base du paludisme et la présence du parasite du paludisme (Plasmodium falciparum) dans le sang des patients éligibles se déclarant malades à l'établissement de santé seraient déterminés. Les patients de l'étude seraient randomisés dans l'un des deux groupes, les groupes d'intervention et de contrôle.

Intervention:

L'intervention fait référence à des visites de supervision à domicile par un bénévole communautaire formé pour s'assurer que les patients se conforment au traitement pendant la thérapie à l'artésunate-amodiaquine. Les visites de supervision à domicile par un bénévole communautaire formé constituent une composante majeure du programme de planification et de services de santé communautaire mis en œuvre par le Service de santé du Ghana. Le groupe d'intervention serait supervisé pendant le traitement à l'artésunate-amodiaquine et le groupe témoin ne serait pas supervisé pendant le traitement à l'artésunate-amodiaquine. Les mesures de résultats primaires et secondaires ci-dessous seront déterminées et comparées entre le groupe d'intervention et le groupe témoin

Critère principal :

Le critère de jugement principal est l'observance du traitement combiné artésunate-amodiaquine. Il est défini comme l'absence d'artésunate ou d'amodiaquine le quatrième jour après le début du traitement d'un épisode de paludisme. Cela serait évalué par l'observation directe par les enquêteurs de la plaquette thermoformée des comprimés d'artésunate-amodiaquine.

Mesures de résultats secondaires :

• Les raisons de la non-conformité seraient déterminées par la réponse des participants à l'étude. Les tuteurs d'enfants de moins de 18 ans répondront au nom de leurs enfants avec le consentement de l'enfant.
• Perception et acceptation de la supervision par les participants : Elle serait évaluée par les réponses données par les participants à l'étude lors d'un entretien approfondi.
• Taux d'élimination des parasites aux jours 14 et 28, c'est-à-dire la proportion de participants à l'étude dans chaque groupe atteints de parasitémie à P. falciparum aux jours 14 et 28 déterminée par microscopie de frottis sanguin.
• Taux de guérison clinique aux jours 14 et 28, c'est-à-dire la proportion de participants à l'étude dans chaque groupe présentant des symptômes de paludisme aux jours 14 et 28 déterminés par un questionnaire structuré à ces moments.