Overholdelse av Artesunate-Amodiaquine-terapi for ukomplisert malaria i landlige Ghana (Compliance)

Hovedmål:

• For å fastslå etterlevelse av artesunat-amodiakinbehandling blant pasienter diagnostisert med akutt ukomplisert malaria på Kintampo distriktssykehus.

Sekundære mål:

1. For å bestemme pasientens etterlevelse av hvert av de to legemidlene (artesunat eller amodiakin)
2. For å bestemme årsakene til forskjellskomplianse til et av de to legemidlene (artesunat eller amodiakin).
3. For å bestemme pasientens oppfatning og aksept av artesunat-amodiakin-terapi for akutt ukomplisert malaria.
4. For å bestemme effekten av etterlevelse av artesunat-amodiakinterapi på klinisk og parasitologisk forbedring ved akutt ukomplisert malaria.

Studiedesign: Studien vil være et pragmatisk randomisert kontrollforsøk. Pasienter vil bli rekruttert basert på inklusjonskriterier angitt nedenfor. Baseline kliniske symptomer på malaria og tilstedeværelse av malariaparasitt (Plasmodium falciparum) i blodet til kvalifiserte pasienter som melder seg syke ved helseinstitusjonen vil bli bestemt. Studiepasienter vil bli randomisert i en av to grupper, intervensjons- og kontrollgrupper.

Innblanding:

Intervensjonen refererer til tilsynshjemmebesøk av en utdannet frivillig frivillig for å sikre at pasientene følger behandlingen under artesunate-amodiakin-terapien. Tilsynshjemmebesøk av en utdannet frivillig frivillig utgjør en viktig del av programmet for planlegging og tjenester for fellesskap som implementeres av Ghana Health Service. Intervensjonsgruppen ville bli overvåket under artesunat-amodiakin-terapi og kontrollgruppen ville ikke bli overvåket under artesunat-amodiakin-terapi. De primære og sekundære utfallsmålene nedenfor vil bli bestemt og sammenlignet blant intervensjons- og kontrollgruppen

Primært resultatmål:

Hovedresultatet er etterlevelse av kombinasjonsbehandling med artesunat-amodiakin. Det er definert som ingen artesunat eller amodiakin igjen på den fjerde dagen etter start av behandling av en malariaepisode. Dette vil bli vurdert av etterforskerne direkte observasjon av blisterpakningen med artesunate-Amodiaquine tabletter.

Sekundære utfallsmål:

• Årsaker til manglende samsvar vil bli bestemt av svar fra studiedeltakerne. Foresatte for barn under 18 år vil svare på vegne av sine barn med barnets samtykke.
• Deltakernes oppfatning og aksept av veiledning: Det vil bli vurdert ved svar gitt av studiedeltakere i et dybdeintervju.
• Parasittclearance rates på dag 14 og 28, dvs. andelen av studiedeltakere i hver gruppe med P. falciparum parasiteamia på dag 14 og 28 bestemt ved blodprøvemikroskopi.
• Kliniske helbredelsesrater etter dag 14 og 28, dvs. andelen av studiedeltakere i hver gruppe med symptomer på malaria på dag 14 og 28 bestemt av et strukturert spørreskjema på disse tidspunktene.