- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00883922
Surveillance de la saturation veineuse centrale (ScvO2) chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie cardiaque
Les enfants (âgés de 0 à 12 ans) qui subissent une chirurgie cardiaque courent souvent un risque élevé de développer des complications et doivent être surveillés en permanence. Une partie des soins de routine à l'UCLA comprend l'utilisation d'un moniteur (saturation veineuse centrale continue en oxygène-ScvO2) pour mesurer la quantité de saturation en oxygène dans les tissus (indirectement) pendant la chirurgie et dans l'unité de soins intensifs. Cependant, il n'y a pas beaucoup de données sur l'utilisation et l'efficacité de ce moniteur par rapport aux autres moniteurs utilisés pour les enfants.
Le but de cette étude est d'évaluer davantage l'efficacité du moniteur continu de saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2) chez les enfants et de le comparer avec d'autres moniteurs lors d'une chirurgie cardiaque. Il s'agit d'une étude observationnelle et les patients ne subiront aucune procédure spécifique de recherche dans la salle d'opération (OR). Les enquêteurs observeront et enregistreront des informations anonymisées, telles que des signes vitaux (fréquence cardiaque, tension artérielle, etc.), pour évaluer l'importance du moniteur. Cette étude examinera également les données démographiques (âge, sexe, diagnostic, etc.) et les traitements (type de chirurgie) reçus des enfants subissant une chirurgie cardiaque afin d'améliorer la qualité des soins. Les enquêteurs observeront également les mêmes paramètres dans l'USI. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que de faibles saturations veineuses centrales sont associées à de moins bons résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques (âgés de 0 à 12 ans) devant subir une chirurgie cardiaque et nécessitant la mise en place d'un cathéter veineux central.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des contre-indications à la mise en place d'un cathéter veineux central seront exclus de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-12-078-03
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