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Surveillance de la saturation veineuse centrale (ScvO2) chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie cardiaque

8 juin 2018 mis à jour par: Aman Mahajan, University of California, Los Angeles

Les enfants (âgés de 0 à 12 ans) qui subissent une chirurgie cardiaque courent souvent un risque élevé de développer des complications et doivent être surveillés en permanence. Une partie des soins de routine à l'UCLA comprend l'utilisation d'un moniteur (saturation veineuse centrale continue en oxygène-ScvO2) pour mesurer la quantité de saturation en oxygène dans les tissus (indirectement) pendant la chirurgie et dans l'unité de soins intensifs. Cependant, il n'y a pas beaucoup de données sur l'utilisation et l'efficacité de ce moniteur par rapport aux autres moniteurs utilisés pour les enfants.

Le but de cette étude est d'évaluer davantage l'efficacité du moniteur continu de saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2) chez les enfants et de le comparer avec d'autres moniteurs lors d'une chirurgie cardiaque. Il s'agit d'une étude observationnelle et les patients ne subiront aucune procédure spécifique de recherche dans la salle d'opération (OR). Les enquêteurs observeront et enregistreront des informations anonymisées, telles que des signes vitaux (fréquence cardiaque, tension artérielle, etc.), pour évaluer l'importance du moniteur. Cette étude examinera également les données démographiques (âge, sexe, diagnostic, etc.) et les traitements (type de chirurgie) reçus des enfants subissant une chirurgie cardiaque afin d'améliorer la qualité des soins. Les enquêteurs observeront également les mêmes paramètres dans l'USI. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que de faibles saturations veineuses centrales sont associées à de moins bons résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients devant subir une chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques (âgés de 0 à 12 ans) devant subir une chirurgie cardiaque et nécessitant la mise en place d'un cathéter veineux central.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des contre-indications à la mise en place d'un cathéter veineux central seront exclus de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2009

Première publication (Estimation)

20 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-12-078-03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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