- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00883922
Monitoraggio della saturazione venosa centrale (ScvO2) nei pazienti pediatrici sottoposti a cardiochirurgia
I bambini (di età compresa tra 0 e 12 anni) sottoposti a intervento chirurgico al cuore sono spesso ad alto rischio di sviluppare complicanze e devono essere continuamente monitorati. Parte delle cure di routine presso l'UCLA include l'utilizzo di un monitor (saturazione venosa centrale continua di ossigeno-ScvO2) per misurare la quantità di saturazione di ossigeno nei tessuti (indirettamente) durante l'intervento chirurgico e nell'unità di terapia intensiva. Tuttavia, non ci sono molti dati sull'uso e l'efficacia di questo monitor rispetto ad altri monitor utilizzati per i bambini.
Lo scopo di questo studio è valutare ulteriormente l'efficacia del monitoraggio continuo della saturazione dell'ossigeno venoso centrale (ScvO2) nei bambini e confrontarlo con altri monitor durante un intervento al cuore. Questo è uno studio osservazionale e i pazienti non saranno sottoposti ad alcuna procedura specifica di ricerca in sala operatoria (OR). Gli investigatori osserveranno e registreranno informazioni anonime, come segni vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, ecc.), per valutare l'importanza del monitor. Questo studio esaminerà anche i dati demografici (età, sesso, diagnosi, ecc.) e i trattamenti (tipo di intervento chirurgico) ricevuti dai bambini sottoposti a cardiochirurgia per migliorare la qualità delle cure. Gli investigatori osserveranno anche gli stessi parametri in terapia intensiva. I ricercatori hanno ipotizzato che basse saturazioni venose centrali siano associate a esiti clinici peggiori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici (età 0-12 anni) in attesa di cardiochirurgia e che richiedono il posizionamento di un catetere venoso centrale.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con controindicazioni per il posizionamento di un catetere venoso centrale saranno esclusi da questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-12-078-03
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