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Monitoraggio della saturazione venosa centrale (ScvO2) nei pazienti pediatrici sottoposti a cardiochirurgia

8 giugno 2018 aggiornato da: Aman Mahajan, University of California, Los Angeles

I bambini (di età compresa tra 0 e 12 anni) sottoposti a intervento chirurgico al cuore sono spesso ad alto rischio di sviluppare complicanze e devono essere continuamente monitorati. Parte delle cure di routine presso l'UCLA include l'utilizzo di un monitor (saturazione venosa centrale continua di ossigeno-ScvO2) per misurare la quantità di saturazione di ossigeno nei tessuti (indirettamente) durante l'intervento chirurgico e nell'unità di terapia intensiva. Tuttavia, non ci sono molti dati sull'uso e l'efficacia di questo monitor rispetto ad altri monitor utilizzati per i bambini.

Lo scopo di questo studio è valutare ulteriormente l'efficacia del monitoraggio continuo della saturazione dell'ossigeno venoso centrale (ScvO2) nei bambini e confrontarlo con altri monitor durante un intervento al cuore. Questo è uno studio osservazionale e i pazienti non saranno sottoposti ad alcuna procedura specifica di ricerca in sala operatoria (OR). Gli investigatori osserveranno e registreranno informazioni anonime, come segni vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, ecc.), per valutare l'importanza del monitor. Questo studio esaminerà anche i dati demografici (età, sesso, diagnosi, ecc.) e i trattamenti (tipo di intervento chirurgico) ricevuti dai bambini sottoposti a cardiochirurgia per migliorare la qualità delle cure. Gli investigatori osserveranno anche gli stessi parametri in terapia intensiva. I ricercatori hanno ipotizzato che basse saturazioni venose centrali siano associate a esiti clinici peggiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di cardiochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici (età 0-12 anni) in attesa di cardiochirurgia e che richiedono il posizionamento di un catetere venoso centrale.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con controindicazioni per il posizionamento di un catetere venoso centrale saranno esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-12-078-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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