- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00883922
Überwachung der zentralvenösen Sättigung (ScvO2) bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
Kinder (im Alter von 0 bis 12 Jahren), die sich einer Herzoperation unterziehen, haben oft ein hohes Risiko für die Entwicklung von Komplikationen und müssen kontinuierlich überwacht werden. Zur Routineversorgung an der UCLA gehört die Verwendung eines Monitors (kontinuierliche zentralvenöse Sauerstoffsättigung – ScvO2), um die Sauerstoffsättigung im Gewebe (indirekt) während der Operation und auf der Intensivstation zu messen. Es liegen jedoch nicht viele Daten zur Verwendung und Wirksamkeit dieses Monitors im Vergleich zu anderen Monitoren für Kinder vor.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des kontinuierlichen Monitors für die zentralvenöse Sauerstoffsättigung (ScvO2) bei Kindern weiter zu bewerten und ihn mit anderen Monitoren während einer Herzoperation zu vergleichen. Dies ist eine Beobachtungsstudie und die Patienten werden keinen forschungsspezifischen Eingriffen im Operationssaal (OP) unterzogen. Die Ermittler werden anonymisierte Informationen wie Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck usw.) beobachten und aufzeichnen, um die Bedeutung des Monitors zu bewerten. In dieser Studie werden auch die demografischen Merkmale (Alter, Geschlecht, Diagnose usw.) und die Behandlungen (Art der Operation) untersucht, die Kinder erhalten, die sich einer Herzoperation unterziehen, um die Qualität der Versorgung zu verbessern. Die Ermittler werden die gleichen Parameter auch auf der Intensivstation beobachten. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine niedrige zentralvenöse Sättigung mit schlechteren klinischen Ergebnissen verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten (Alter 0–12 Jahre), bei denen eine Herzoperation geplant ist und bei denen die Platzierung eines Zentralvenenkatheters erforderlich ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für die Platzierung eines zentralen Venenkatheters werden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-12-078-03
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