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Überwachung der zentralvenösen Sättigung (ScvO2) bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

8. Juni 2018 aktualisiert von: Aman Mahajan, University of California, Los Angeles

Kinder (im Alter von 0 bis 12 Jahren), die sich einer Herzoperation unterziehen, haben oft ein hohes Risiko für die Entwicklung von Komplikationen und müssen kontinuierlich überwacht werden. Zur Routineversorgung an der UCLA gehört die Verwendung eines Monitors (kontinuierliche zentralvenöse Sauerstoffsättigung – ScvO2), um die Sauerstoffsättigung im Gewebe (indirekt) während der Operation und auf der Intensivstation zu messen. Es liegen jedoch nicht viele Daten zur Verwendung und Wirksamkeit dieses Monitors im Vergleich zu anderen Monitoren für Kinder vor.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des kontinuierlichen Monitors für die zentralvenöse Sauerstoffsättigung (ScvO2) bei Kindern weiter zu bewerten und ihn mit anderen Monitoren während einer Herzoperation zu vergleichen. Dies ist eine Beobachtungsstudie und die Patienten werden keinen forschungsspezifischen Eingriffen im Operationssaal (OP) unterzogen. Die Ermittler werden anonymisierte Informationen wie Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck usw.) beobachten und aufzeichnen, um die Bedeutung des Monitors zu bewerten. In dieser Studie werden auch die demografischen Merkmale (Alter, Geschlecht, Diagnose usw.) und die Behandlungen (Art der Operation) untersucht, die Kinder erhalten, die sich einer Herzoperation unterziehen, um die Qualität der Versorgung zu verbessern. Die Ermittler werden die gleichen Parameter auch auf der Intensivstation beobachten. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine niedrige zentralvenöse Sättigung mit schlechteren klinischen Ergebnissen verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Herzoperation geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten (Alter 0–12 Jahre), bei denen eine Herzoperation geplant ist und bei denen die Platzierung eines Zentralvenenkatheters erforderlich ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für die Platzierung eines zentralen Venenkatheters werden von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-12-078-03

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