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Monitorização da Saturação Venosa Central (ScvO2) em Pacientes Pediátricos Submetidos à Cirurgia Cardíaca

8 de junho de 2018 atualizado por: Aman Mahajan, University of California, Los Angeles

Crianças (de 0 a 12 anos) que fazem cirurgia cardíaca geralmente correm alto risco de desenvolver complicações e precisam ser monitoradas continuamente. Parte da rotina de atendimento na UCLA inclui o uso de um monitor (saturação venosa central contínua de oxigênio-ScvO2) para medir a quantidade de saturação de oxigênio nos tecidos (indiretamente) durante a cirurgia e na unidade de terapia intensiva. No entanto, não há muitos dados sobre o uso e eficácia deste monitor em comparação com outros monitores usados ​​para crianças.

O objetivo deste estudo é avaliar ainda mais a eficácia do monitor contínuo de saturação venosa central de oxigênio (ScvO2) em crianças e compará-lo com outros monitores durante uma cirurgia cardíaca. Este é um estudo observacional e os pacientes não serão submetidos a nenhum procedimento específico de pesquisa na sala de cirurgia (SO). Os investigadores observarão e registrarão informações não identificadas, como sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial, etc.), para avaliar a importância do monitor. Este estudo também analisará os dados demográficos (idade, sexo, diagnóstico, etc.) e tratamentos (tipo de cirurgia) recebidos de crianças submetidas a cirurgia cardíaca para melhorar a qualidade do atendimento. Os investigadores também observarão os mesmos parâmetros na UTI. Os investigadores levantaram a hipótese de que baixas saturações venosas centrais estão associadas a piores resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos (de 0 a 12 anos) agendados para cirurgia cardíaca e que requerem colocação de cateter venoso central.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contra-indicações para colocação de cateter venoso central serão excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 06-12-078-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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