- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00883922
Monitorização da Saturação Venosa Central (ScvO2) em Pacientes Pediátricos Submetidos à Cirurgia Cardíaca
Crianças (de 0 a 12 anos) que fazem cirurgia cardíaca geralmente correm alto risco de desenvolver complicações e precisam ser monitoradas continuamente. Parte da rotina de atendimento na UCLA inclui o uso de um monitor (saturação venosa central contínua de oxigênio-ScvO2) para medir a quantidade de saturação de oxigênio nos tecidos (indiretamente) durante a cirurgia e na unidade de terapia intensiva. No entanto, não há muitos dados sobre o uso e eficácia deste monitor em comparação com outros monitores usados para crianças.
O objetivo deste estudo é avaliar ainda mais a eficácia do monitor contínuo de saturação venosa central de oxigênio (ScvO2) em crianças e compará-lo com outros monitores durante uma cirurgia cardíaca. Este é um estudo observacional e os pacientes não serão submetidos a nenhum procedimento específico de pesquisa na sala de cirurgia (SO). Os investigadores observarão e registrarão informações não identificadas, como sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial, etc.), para avaliar a importância do monitor. Este estudo também analisará os dados demográficos (idade, sexo, diagnóstico, etc.) e tratamentos (tipo de cirurgia) recebidos de crianças submetidas a cirurgia cardíaca para melhorar a qualidade do atendimento. Os investigadores também observarão os mesmos parâmetros na UTI. Os investigadores levantaram a hipótese de que baixas saturações venosas centrais estão associadas a piores resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos (de 0 a 12 anos) agendados para cirurgia cardíaca e que requerem colocação de cateter venoso central.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações para colocação de cateter venoso central serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-12-078-03
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