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Monitoreo de la saturación venosa central (ScvO2) en pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardíaca

8 de junio de 2018 actualizado por: Aman Mahajan, University of California, Los Angeles

Los niños (de 0 a 12 años) que se someten a una cirugía cardíaca a menudo tienen un alto riesgo de desarrollar complicaciones y deben ser monitoreados continuamente. Parte de la atención de rutina en UCLA incluye el uso de un monitor (saturación venosa central continua de oxígeno-ScvO2) para medir la cantidad de saturación de oxígeno en los tejidos (indirectamente) durante la cirugía y en la unidad de cuidados intensivos. Sin embargo, no hay muchos datos sobre el uso y la eficacia de este monitor en comparación con otros monitores utilizados para niños.

El propósito de este estudio es evaluar más a fondo la eficacia del monitor continuo de saturación venosa central de oxígeno (ScvO2) en niños y compararlo con otros monitores durante una cirugía cardíaca. Este es un estudio observacional y los pacientes no se someterán a ningún procedimiento específico de investigación en el quirófano (OR). Los investigadores observarán y registrarán información anónima, como signos vitales (frecuencia cardíaca, presión arterial, etc.), para evaluar la importancia del monitor. Este estudio también analizará la demografía (edad, sexo, diagnóstico, etc.) y los tratamientos (tipo de cirugía) que recibieron los niños que se sometieron a una cirugía cardíaca para mejorar la calidad de la atención. Los investigadores también observarán los mismos parámetros en la UCI. Los investigadores plantearon la hipótesis de que las saturaciones venosas centrales bajas se asocian con peores resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos (edad 0-12 años) programados para cirugía cardíaca y que requieren la colocación de un catéter venoso central.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con contraindicaciones para la colocación de un catéter venoso central serán excluidos de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 06-12-078-03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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