Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nouvel outil d'évaluation fonctionnelle subjective et objective et de la qualité de vie après chirurgie arthroplastique de la hanche et du genou assistée ou non par ordinateur et arthroplastie mini-invasive

24 février 2014 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Les arthroplasties de hanche ou de genou permettent un soulagement de la douleur et une bonne réhabilitation fonctionnelle chez les patients souffrant d'arthrose dégénérative de ces articulations avec de bons résultats à moyen et long terme. L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité en termes d'impact fonctionnel à court et moyen terme de deux techniques chirurgicales : la chirurgie assistée par ordinateur et la chirurgie mini-invasive par rapport aux techniques conventionnelles grâce à une technologie innovante d'analyse ambulatoire de la marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Poids < 100 kg
  • note UCLA> 4
  • prothèse de première intention

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • score UCLA < 4
  • ostéotomie proche de la prothèse
  • prothèse nécessitant une greffe osseuse
  • prothèse déjà mise en place
  • infections, maladies contagieuses (VIH, tuberculose, hépatite, maladies vénériennes) ou métastases
  • maladies neuromusculaires pouvant perturber la marche ou le séjour
  • maladie congénitale ou acquise, ou chirurgie antérieure pouvant avoir des conséquences sur les résultats et l'enquête sur la prothèse selon le chirurgien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Arthroplastie conventionnelle
Prothèse totale conventionnelle de hanche ou de genou
Procédure: Arthroplastie
Arthroplastie de la hanche ou du genou
EXPÉRIMENTAL: Arthroplastie mini-invasive
Prothèse totale mini-invasive de hanche ou de genou
Procédure: Arthroplastie
Arthroplastie de la hanche ou du genou
EXPÉRIMENTAL: Prothèse mini-invasive et assistée par ordinateur
Prothèse totale de hanche ou de genou mini-invasive et assistée par ordinateur
Procédure: Arthroplastie
Arthroplastie de la hanche ou du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer l'efficacité en termes d'impact fonctionnel à court et moyen terme de deux techniques chirurgicales : la chirurgie assistée par ordinateur et la chirurgie mini-invasive par rapport aux techniques conventionnelles
Délai: 2 ans après l'opération
2 ans après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Analyse ambulatoire de la marche et de la coordination des membres inférieurs, coûts directs et indirects
Délai: 2 ans après l'opération
2 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2009

Première publication (ESTIMATION)

6 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007-26
  • 2007-A0084845

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Arthroplastie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner