Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytt verktøy for subjektiv og objektiv funksjonell evaluering og livskvalitet etter artroplastisk kirurgi av hofte og kne assistert eller ikke av datamaskin og miniinvasiv artroplastikk

24. februar 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Hofte- eller kneproteser tillater smertelindring og en god funksjonell habilitering hos pasienter som lider av degenerativ artrose av disse artikulasjonene med gode resultater på middels og lang sikt. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten på kort og mellomlang sikt funksjonell påvirkning av to kirurgiske teknikker: dataassistert kirurgi og mini-invasiv kirurgi sammenlignet med konvensjonelle teknikker takket være en innovativ teknologi for ambulatorisk analyse av gange.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vekt < 100 kg
  • score UCLA > 4
  • protese av første intensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • score UCLA < 4
  • osteotomi nær protese
  • protese som krever en beintransplantasjon
  • protese allerede satt opp
  • infeksjoner, smittsomme sykdommer (HIV, tuberkulose, hepatitt, kjønnssykdommer) eller metastaser
  • nevromuskulære sykdommer som kan forstyrre gange eller opphold
  • medfødt eller ervervet sykdom, eller tidligere operasjon som kan ha konsekvenser for resultater og proteseundersøkelse ifølge kirurgen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell artroplastikk
Total hofte eller kne konvensjonell artroplastikk
Fremgangsmåte: Artroplastikk
Artroplastikk i hofte eller kne
EKSPERIMENTELL: Mini-invasiv artroplastikk
Total hofte- eller kne-miniinvasiv artroplastikk
Fremgangsmåte: Artroplastikk
Artroplastikk i hofte eller kne
EKSPERIMENTELL: Mini-invasiv og dataassistert artroplastikk
Mini-invasiv og dataassistert total hofte- eller kneprotese
Fremgangsmåte: Artroplastikk
Artroplastikk i hofte eller kne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å sammenligne effektiviteten på kort og mellomlang sikt funksjonell påvirkning av to kirurgiske teknikker: dataassistert kirurgi og mini-invasiv kirurgi sammenlignet med konvensjonelle teknikker
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
2 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ambulatorisk analyse av gang og koordinering av underekstremiteter, direkte og indirekte kostnader
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
2 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-26
  • 2007-A0084845

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartritt

Kliniske studier på Artroplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere