Новый инструмент субъективной и объективной функциональной оценки и качества жизни после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов с помощью или без компьютерной и малоинвазивной эндопротезирования
24 февраля 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Эндопротезирование тазобедренного или коленного суставов позволяет облегчить боль и обеспечить хорошую функциональную абилитацию у пациентов, страдающих дегенеративным остеоартрозом этих суставов, с хорошими среднесрочными и долгосрочными результатами.
Основной целью данного исследования является сравнение эффективности при краткосрочном и среднесрочном функциональном воздействии двух хирургических методик: компьютерной хирургии и малоинвазивной хирургии по сравнению с традиционными методиками благодаря инновационной технологии амбулаторного анализа ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Вес < 100 кг
- оценка UCLA > 4
- протез первого натяжения
Критерий исключения:
- Беременная
- оценка UCLA < 4
- остеотомия рядом с протезом
- протез, требующий костного трансплантата
- протез уже установлен
- инфекции, инфекционные заболевания (ВИЧ, туберкулез, гепатит, венерические заболевания) или метастазирование
- нервно-мышечные заболевания, способные мешать ходьбе или нахождению
- врожденное или приобретенное заболевание или предыдущая операция, способная повлиять на результаты и осмотр протеза по мнению хирурга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычное эндопротезирование
Тотальное традиционное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава
|
Эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Миниинвазивная артропластика
Тотальное малоинвазивное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава
|
Эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Миниинвазивная и компьютерная артропластика
Миниинвазивное и компьютеризированное тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава
|
Эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить эффективность при краткосрочном и среднесрочном функциональном воздействии двух хирургических методик: компьютерной хирургии и малоинвазивной хирургии по сравнению с традиционными методиками.
Временное ограничение: 2 года после операции
|
2 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Амбулаторный анализ ходьбы и координации нижних конечностей, прямые и косвенные затраты
Временное ограничение: 2 года после операции
|
2 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-26
- 2007-A0084845
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .