Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubjektív és objektív funkcionális értékelés és az életminőség új eszköze a csípő- és térdízületi műtétet követően számítógépes és mini-invazív arthroplasztika segítségével

2014. február 24. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A csípő- vagy térdízületi plasztika lehetővé teszi a fájdalom enyhítését és a jó funkcionális rehabilitációt ezen ízületek degeneratív osteoarthritisében szenvedő betegeknél, közép- és hosszú távú jó eredménnyel. A tanulmány fő célja két műtéti technika – a számítógéppel segített műtét és a mini-invazív sebészet – hatékonyságának összehasonlítása rövid és középtávú funkcionális hatások szóhasználatában a hagyományos technikákkal összehasonlítva, a járás ambuláns elemzésének innovatív technológiájának köszönhetően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súly < 100 kg
  • pontszám UCLA > 4
  • első szándékú protézis

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • pontszám UCLA < 4
  • osteotómia a protézis közelében
  • csontátültetést igénylő protézis
  • protézis már be van állítva
  • fertőzések, fertőző betegségek (HIV, tuberkulózis, hepatitis, nemi betegségek) vagy metasztázisok
  • neuromuszkuláris betegségek, amelyek megzavarhatják a járást vagy a tartózkodást
  • veleszületett vagy szerzett betegség, vagy korábbi műtét, amely a sebész szerint következményekkel járhat az eredményekre és a protézis felmérésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos ízületi műtét
Teljes csípő- vagy térdízületi műtét
Eljárás: Arthroplasztika
Csípő- vagy térdízületi műtét
KÍSÉRLETI: Mini-invazív ízületi műtét
Teljes csípő vagy térd mini-invazív ízületi műtét
Eljárás: Arthroplasztika
Csípő- vagy térdízületi műtét
KÍSÉRLETI: Mini-invazív és számítógéppel segített ízületi műtét
Mini-invazív és számítógéppel támogatott teljes csípő- vagy térdízületi műtét
Eljárás: Arthroplasztika
Csípő- vagy térdízületi műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összehasonlítani két műtéti technika – a számítógéppel segített műtét és a mini-invazív sebészet – hatékonyságát rövid és középtávú funkcionális hatásnyelven a hagyományos technikákkal összehasonlítva.
Időkeret: 2 évvel a műtét után
2 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alsó végtagok járásának és koordinációjának ambuláns elemzése, közvetlen és közvetett költségek
Időkeret: 2 évvel a műtét után
2 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007-26
  • 2007-A0084845

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Arthroplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel