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Nuovo strumento di valutazione funzionale soggettiva e oggettiva e della qualità della vita dopo interventi di chirurgia artroplastica dell'anca e del ginocchio assistiti o meno da computer e artroplastica mini-invasiva

24 febbraio 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Le protesi di anca o di ginocchio consentono un sollievo dal dolore e una buona abilitazione funzionale a pazienti affetti da artrosi degenerativa di queste articolazioni con buoni risultati a medio e lungo termine. L'obiettivo principale di questo studio è quello di confrontare l'efficienza in termini di impatto funzionale a breve e medio termine di due tecniche chirurgiche: chirurgia computer-assistita e chirurgia mini-invasiva rispetto alle tecniche convenzionali grazie a una tecnologia innovativa di analisi ambulatoriale del cammino.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Peso < 100 kg
  • punteggio UCLA > 4
  • protesi di prima intenzione

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • punteggio UCLA <4
  • osteotomia vicino alla protesi
  • protesi che richiedono un trapianto osseo
  • protesi già montata
  • infezioni, malattie contagiose (HIV, tubercolosi, epatite, malattie veneree) o metastasi
  • malattie neuromuscolari in grado di perturbare la deambulazione o la permanenza
  • malattia congenita o acquisita, o pregressi interventi chirurgici in grado di avere conseguenze sui risultati e sul rilievo protesico a giudizio del chirurgo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Protesi convenzionale
Protesi totale convenzionale dell'anca o del ginocchio
Procedura: Artroplastica
Protesi di anca o ginocchio
SPERIMENTALE: Protesi mininvasiva
Protesi mininvasiva totale di anca o ginocchio
Procedura: Artroplastica
Protesi di anca o ginocchio
SPERIMENTALE: Protesi mininvasiva e computer assistita
Protesi totale di anca o ginocchio mini-invasiva e assistita da computer
Procedura: Artroplastica
Protesi di anca o ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare l'efficienza in termini di impatto funzionale a breve e medio termine di due tecniche chirurgiche: chirurgia computer-assistita e chirurgia mini-invasiva rispetto alle tecniche convenzionali
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
2 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi ambulatoriale della deambulazione e della coordinazione degli arti inferiori, costi diretti e indiretti
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
2 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

6 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-26
  • 2007-A0084845

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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