Étude clinique du système de glycémie intraveineuse chez des patients adultes hospitalisés en chirurgie élective ou non urgente et en unité de soins intensifs médicaux/chirurgicaux

Les sujets verront leurs valeurs de glucose collectées à partir du système IVBG et comparées à des mesures de glucose plasmatiques appariées obtenues à l'aide de l'YSI avec des échantillons de sang comparatifs prélevés à partir d'un CVC, d'une ligne artérielle ou d'une veine périphérique.

• Échantillons de sang prélevés par point de temps : environ 2 ml pour les déchets et 1 ml pour la mesure du glucose. Dans le cas où un système fermé de prélèvement sanguin est utilisé, les déchets seraient réduits ou éliminés.
• Les échantillons de sang comparatifs seront prélevés manuellement à une fréquence maximale d'une fois toutes les quatre heures.
• Les tirages d'échantillons ne doivent pas dépasser 23 par sujet pendant la durée de l'étude. Cela comprend 18 échantillons de sang comparatifs et 5 échantillons d'étalonnage à prélever au besoin (par ex. recalibrage). Y compris les tirages du temps de thromboplastine partielle (PTT) décrits à la section 3.1.2, il y aurait environ 100 ml ou 6,8 cuillères à soupe tirées par sujet. Dans le cas où un système de prélèvement sanguin fermé est utilisé de manière cohérente, cela représenterait environ 50 ml ou 3,4 cuillères à soupe par sujet.

Les mesures de glycémie du lecteur POC seront effectuées en même temps que les prélèvements sanguins décrits ci-dessus.