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Effet des acides gras trans provenant de sources de ruminants sur les facteurs de risque de maladie cardiovasculaire

8 février 2011 mis à jour par: United States Department of Agriculture (USDA)
Les objectifs de cette étude sont de : 1) déterminer si l'acide vaccénique (trans-11-octadécénoïque, un isomère d'acide gras trans naturel provenant de produits de ruminants) augmente le cholestérol LDL d'une manière quantitativement comparable aux isomères mixtes d'acides gras trans provenant de produits partiellement hydrogénés huiles végétales à 3 % de l'apport énergétique, 2) déterminer si l'acide linoléique conjugué cis-9, trans-11 (un acide gras polyinsaturé d'origine naturelle provenant de produits de ruminants) augmente le cholestérol LDL par rapport à un régime témoin, et 3) démontrer que le mélange les isomères d'acides gras trans provenant d'huiles végétales partiellement hydrogénées augmentent le cholestérol LDL par rapport à un régime pauvre en acides gras trans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 20 et 38 kg/m2
  • Âge 25 à 65 ans au moment de l'intervention
  • Glycémie à jeun < 126 mg/dl
  • Tension artérielle < 160/100 mm Hg (contrôlée avec certains médicaments)
  • Cholestérol plasmatique total < 280 mg/dl
  • Triglycérides à jeun < 300 mg/dl

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments ou de suppléments sur ordonnance ou en vente libre qui modifient le métabolisme des lipides.
  • Antécédents ou présence de maladie rénale, de maladie du foie, de goutte, de certains cancers, de maladie thyroïdienne, gastro-intestinale, d'autres maladies métaboliques ou de syndromes de malabsorption.
  • Diabète de type 2 nécessitant l'utilisation d'antidiabétiques oraux ou d'insuline.
  • Antécédents de troubles de l'alimentation ou d'autres habitudes alimentaires qui ne sont pas compatibles avec l'intervention diététique (par exemple, végétariens, régimes très faibles en gras, régimes riches en protéines).
  • Femmes ayant accouché au cours des 12 derniers mois, femmes enceintes, femmes qui envisagent de devenir enceintes ou qui deviennent enceintes au cours de l'étude ou femmes allaitantes.
  • Volontaires qui participent régulièrement à des exercices intenses ou volontaires qui lancent un programme d'exercices pendant l'étude.
  • Volontaires qui ont perdu 10 % de leur poids corporel au cours des 12 derniers mois ou qui envisagent de lancer un programme de perte de poids au cours des 10 prochains mois.
  • Utilisation de médicaments ou de suppléments anti-obésité sur ordonnance ou en vente libre (par exemple, phénylpropanolamine, éphédrine, caféine, pendant et pendant au moins 6 mois avant le début de l'étude) ou antécédents d'intervention chirurgicale pour l'obésité.
  • Maladie cardiovasculaire active (telle qu'une crise cardiaque ou une intervention au cours des trois derniers mois ou participation à un programme de réadaptation cardiaque au cours des trois derniers mois, accident vasculaire cérébral ou antécédents/traitement d'accidents ischémiques transitoires au cours des trois derniers mois, ou antécédents documentés d'embolie pulmonaire dans le passé) six mois).
  • Fumeurs ou autres consommateurs de tabac (au cours des 6 mois précédant le début de l'étude).
  • Incapable ou refusant de donner un consentement éclairé ou de communiquer avec le personnel de l'étude.
  • Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des douze derniers mois et/ou programme de traitement aigu ou de réadaptation en cours pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion).
  • D'autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité de suivre le protocole d'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cholestérol LDL
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David J Baer, Ph. D., USDA-ARS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2009

Première publication (Estimation)

21 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006-293

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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