Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kérődzőkből származó transzzsírsavak hatása a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire

2011. február 8. frissítette: United States Department of Agriculture (USDA)
A tanulmány célja: 1) annak meghatározása, hogy a vakcinasav (transz-11-oktadecénsav, kérődzőkből származó állati eredetű termékekből származó, természetesen előforduló transz-zsírsav-izomer) mennyiségileg összehasonlítható módon növeli-e az LDL-koleszterint, mint a részben hidrogénezett vegyes transz-zsírsav-izomerek. növényi olajok az energiabevitel 3%-a mellett, 2) meghatározzák, hogy a cisz-9, transz-11 konjugált linolsav (kérődző állatokból származó, természetben előforduló többszörösen telítetlen zsírsav) növeli-e az LDL-koleszterinszintet a kontroll étrendhez képest, és 3) bizonyítja, hogy a vegyes keverék A részben hidrogénezett növényi olajból származó transz-zsírsav-izomerek növelik az LDL-koleszterinszintet az alacsony transz-zsírsav-diétához képest.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Egyesült Államok, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 20 és 38 kg/m2 között
  • Életkor 25-65 év a beavatkozás során
  • Éhgyomri glükóz < 126 mg/dl
  • Vérnyomás < 160/100 Hgmm (bizonyos gyógyszerekkel szabályozva)
  • Összes plazma koleszterin < 280 mg/dl
  • Éhgyomri trigliceridek < 300 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek vagy kiegészítők használata, amelyek megváltoztatják a lipidanyagcserét.
  • Vesebetegség, májbetegség, köszvény, bizonyos rákos megbetegedések, pajzsmirigybetegség, gyomor-bélrendszeri, egyéb anyagcsere-betegségek vagy felszívódási zavarok anamnézisében vagy jelenléte.
  • 2-es típusú cukorbetegség, amely orális antidiabetikumok vagy inzulin alkalmazását igényli.
  • A kórtörténetben előforduló étkezési zavarok vagy más étkezési minták, amelyek nem állnak összhangban az étrendi beavatkozással (pl. vegetáriánusok, nagyon alacsony zsírtartalmú étrendek, magas fehérjetartalmú étrendek).
  • Azok a nők, akik az előző 12 hónapban szültek, terhes nők, terhességet tervező nők, vagy a vizsgálat során teherbe estek, illetve szoptató nők.
  • Önkéntesek, akik rendszeresen vesznek részt nehéz testmozgásban, vagy önkéntesek, akik edzésprogramot kezdeményeznek a vizsgálat során.
  • Önkéntesek, akik az elmúlt 12 hónapban 10%-ot veszítettek testsúlyukból, vagy akik súlycsökkentő programot terveznek indítani a következő 10 hónap során.
  • Vényköteles vagy vény nélkül kapható elhízás elleni gyógyszerek vagy kiegészítők (pl. fenilpropanolamin, efedrin, koffein) használata a vizsgálat alatt és azt megelőzően legalább 6 hónapig), vagy elhízás miatti sebészeti beavatkozás anamnézisében.
  • Aktív szív- és érrendszeri betegség (például szívroham vagy beavatkozás az elmúlt három hónapban vagy szív-rehabilitációs programban való részvétel az elmúlt három hónapban, stroke vagy tranziens ischaemiás rohamok kórtörténete/kezelése az elmúlt három hónapban, vagy dokumentált tüdőembólia a múltban hat hónap).
  • Dohányzók vagy más dohányfogyasztók (a vizsgálat megkezdése előtti 6 hónapban).
  • Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni, vagy kommunikálni a vizsgálati személyzettel.
  • Önbevallás alkohol- vagy kábítószer-visszaélésről az elmúlt tizenkét hónapban és/vagy a jelenlegi akut kezelési vagy rehabilitációs program ezekre a problémákra (az Anonim Alkoholistákban való hosszú távú részvétel nem kizárt).
  • Egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényezők, amelyek a vezető kutató megítélése szerint megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a beavatkozási protokoll követésének képességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
LDL-koleszterin
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David J Baer, Ph. D., USDA-ARS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006-293

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel